首个具有明确颅内活性的ROS1/NTRK TKI，非脑转移患者可从潜在预防作用中获益；众所周知，ROS1阳性NSCLC患者发生脑转移的风险更高，治疗手段十分有限，研究显示，基线无脑转移患者接受克唑替尼脑转移的累积发生率较高，12月内发生颅内转移进展可能超过25%，患者存在极大未满足的临床需求。

　　恩曲替尼是一种弱渗透性糖蛋白（P-gp）底物，与P-gp的亲和力差、相互作用较弱，使恩曲替尼可以更好的透过血脑屏障并维持颅内浓度。研究显示，基线无脑转移患者经恩曲替尼治疗12个月后，仅1%的患者出现颅内进展，29.1个月的总随访期中颅内转移仅4.5%。本次ESMO ASIA会议上更新的数据显示，恩曲替尼治疗基线伴/不伴脑转移的ROS1融合阳性NSCLC患者具有相似的ORR，分别为58.3%与69.2%。这提示，无论是否存在脑转移，恩曲替尼均可为ROS1融合阳性NSCLC中国患者带来有临床意义且持久的颅内活性。

　　值得注意的是，所有BICR评估的基线脑转移NTRK融合阳性实体瘤患者（n=5）均获得100%的颅内CR，展现了恩曲替尼的强效入脑实力。

　　恩曲替尼治疗具有良好安全性，未发现新的安全性信号；

　　恩曲替尼此次报道的安全性结果与此前报道的一致，大部分不良反应均是1-2级与不严重的不良反应。ROS1融合阳性NSCLC与NTRK融合阳性实体瘤患者中最常见的治疗相关不良事件（TRAE）为体重增加(55.6%;53.1%)、血肌酸升高(38.9%;43.8%)和天冬氨酸氨基转移酶升高(22.2%;40.6%)。没有发生因TRAE导致的死亡。在54例ROS1融合阳性NSCLC和32例NTRK融合阳性实体瘤患者中，分别有96.3%和96.9%患者报告了TRAE，因TRAE导致的停药率分别为5.6%和0%。

　　高度一致，疗效确切，恩曲替尼落地中国临床实践，为中国患者保驾护航；

　　本次恩曲替尼在ESMO ASIA大会上的更新结果进一步证实了恩曲替尼在我国ROS1融合阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤患者患者中诱导深度、持久缓解的能力。无论基线是否伴有脑转移，恩曲替尼均显示出突出的抗肿瘤活性，未发现新的安全性信号。恩曲替尼先后两次披露的中国亚组数据与全球数据具有高度一致性，进一步验证了恩曲替尼一线治疗在ROS1融合阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤患者中良好的疗效与可控的安全性。随着恩曲替尼落地中国临床实践，期待为更多的中国患者带来长生存希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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