美国FDA批准Defitelio(去纤苷钠,去纤苷)治疗成人和小儿患者的肝静脉闭塞性疾病(VOD),也被称为正弦阻塞综合征(SOS),肾或肺机能障碍下列造血干细胞移植(HSCT)。此前已在欧盟上市。Defitelio(去纤苷钠,去纤苷)是单链脱氧寡核苷酸混合物衍生的生化药,主要作用于内皮细胞并产生多种生物学效应。基于其抗凝、促进纤溶、抗炎等作用,一项研究探索了其在造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HVOD)治疗中的应用,该研究纳人了19例sHVOD患者。去纤苷剂量对每天5~60mg/kg,静脉滴注,中位使用时间为15天(2-61天)。结果显示,42%的患者获得完全缓解(CR),移植后100天总生存(os)率达32%,而且患者能较好耐受去纤苷。此后有多项临床试验均证实了去纤苷治疗HVOD的有效性。
Defitelio(去纤苷钠,去纤苷)剂量和给药方法:
1.给予Defitelio(去纤苷)6.25mg/kg每6小时给予-作为1个2小时静脉输注。
2.该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。
3.治疗共最小21天。如21天后VOD的体征和症状没有解决.继续治疗直至解决(最大60天)。
4.输注前去纤苷必须被稀释。
5.去纤苷的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。
6.通过历时一个2小时期间恒定静脉输注给予去纤苷。
7.利用装备有一个0.2微米在线过滤器一个输注组件给予稀释好的去纤苷溶液。给药前和后立即用5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP冲洗静脉给药线(周边或中央)。
8.去纤苷不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。
Defitelio(去纤苷钠,去纤苷)制备指导:
1.用5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP稀释Defitelio(去纤苷)至一个浓度4mg/mL至20mg/mL,历时2小时给予稀释的溶液。
2.小瓶不含抗微生物防腐剂仅为单个患者使用。应遗弃被部分使用的小瓶,如在室温贮存时在四小时内使用稀释好的小瓶。
3.Defitelio溶液或在冰箱贮存时24小时内。如冰箱贮存,可一次制备直至四剂Defitelio。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 去纤苷钠 https://www.kangbixing.com/drug/qqgn/