达拉非尼Dabrafenib是BRAF激酶的一些突变形式的抑制剂，还抑制野生型BRAF和CRAF激酶。用于治疗与基因BRAF的突变相关的癌症。作为BRAF的抑制剂，其在调节细胞生长中发挥作用。单药治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤；或与Trametinib曲美替尼联合用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤；与Trametinib曲美替尼联合用于BRAF V600E突变患者阳性晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC。

　　BRAF突变在NSCLC中的突变频率约为2%-4%，属于少见驱动基因变异，但由于我国肺癌患者基数较大，携带该突变的患者仍为数众多。且研究显示，BRAF突变与NSCLC患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）较差有关，传统化疗和免疫治疗均收效不佳，因此既往临床缺乏有效治疗手段，而达拉非尼+曲美替尼方案的获批改变了这种困局。

　　在全球注册临床研究BRF113928中，对初治或经治BRAF V600突变晚期NSCLC患者，达拉非尼+曲美替尼联合治疗均带来了显著临床获益：在初治患者中，达拉非尼+曲美替尼治疗的客观缓解率（ORR）为63.9%，中位缓解持续时间（DoR）为15.2个月，中位PFS为14.6个月，中位OS为24.6个月；在经治患者中，ORR为68.4%，中位DoR为9.8个月，中位PFS为10.2个月，中位OS为18.2个月，且整体治疗安全性良好。

　　基于上述研究结果，美国国立癌症综合网络（NCCN）指南和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南，均已推荐达拉非尼+曲美替尼联合治疗作为Ⅳ期BRAF V600E突变NSCLC的治疗方案。而在一项针对中国患者的Ⅱ期临床研究中，达拉非尼+曲美替尼同样展现出良好的初步疗效，治疗ORR达到75%；中国临床肿瘤学会（CSCO）指南则早在达拉非尼+曲美替尼于国内获批前，就推荐该方案用于Ⅳ期BRAF V600E突变NSCLC患者的一线治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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