EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）是治疗EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的关键药物。第三代EGFR-TKI奥希替尼可在EGFR突变的NSCLC患者中产生持久疗效，同时，奥希替尼对第一、二代EGFR-TKIs中EGFR T790M介导的获得性耐药也有显著的疗效。奥希替尼被批准作为EGFR T790M介导的获得性耐药的挽救性治疗药物，并于2016年5月25日首次在日本上市。

　　回顾性分析日本5家医院524例EGFR突变NSCLC患者，患者必须满足以下任意一个标准：于2016年5月25日正在接受系统治疗，并处于良好状态，以保证未来疾病再次复发时，可以接受下一线全身治疗；2016年5月25日后开始一线系统治疗，排除接受第三代EGFR-TKI（包括奥希替尼）作为一线治疗和临床记录不全的患者。回顾性分析日本奥希替尼作为挽救性治疗在EGFR突变NSCLC患者的真实世界研究。

　　本研究中至数据截止时，132例未出现疾病进展，393例患者疾病进展，纳入奥希替尼挽救治疗分析，302例（76.8％）患者接受了EGFR T790M再检（组织二次活检或血浆液体活检）。患者首次接受活检的EGFR T790M突变阳性率为37.1%，EGFR T790M累计阳性率为52.6％，提示重复活检有助于提高T790M阳性检出率

　　整体中位PFS可达17.2个月，奥希替尼客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）分别为55.6％、88.9％，mPFS达到17.2个月（95%CI=11.9-22.5个月）

　　ECOG体力状态评分与PFS显著相关，通过多变量分析，ECOG体力状态（PS）与PFS存在显著相关性，性别、奥希替尼治疗线（2线vs 3-4线vs≥5线）、EGFR突变类型（ex19del vs L858R）、活检方法（癌组织再活检vs血浆液体活检）与PFS无显著相关性

　　奥希替尼在T790M获得性耐药的EGFR突变NSCLC患者中疗效确定，但仅部分患者在疾病进展后进行T790M检测，且阳性患者仅部分接受奥希替尼治疗，这意味着当奥希替尼作为挽救性药物在NSCLC患者使用时，仍有很多人失去使用奥希替尼治疗的机会。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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