司美替尼是一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂，2020年4月10日美国FDA宣布批准司美替尼上市，治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性，不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤（PN）。奥希替尼[表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）]联合司美替尼[丝裂原活化蛋白激酶（MEK）1/2抑制剂]治疗EGFR-TKIs进展后EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）是否有效？

　　来自CLINICAL CANCER RESEARCH杂志的一项研究表明：奥希替尼联合司美替尼的新型EGFR-TKIs治疗对EGFR突变的NSCLC来说有抗癌活性。

　　在这项多中心、开放标签、1b期的研究拓展队列中，招募了年龄大于或等于18岁，EGFR-TKIs治疗后进展，MET阴性晚期、EGFRm的NSCLC患者。研究的主要目标是评估安全性和耐受性，通过客观缓解率（ORR）明确治疗的抗癌活性，以及使用RECIST 1.1版分析无进展生存期（PFS）。

　　47名患者接受治疗（既往1G/2G EGFR-TKI治疗组，n=12；既往3G EGFR-TKI治疗组，n=35）。44名（94%）患者是亚洲人；30（64%）有基线19号外显子的缺失。

　　最常见的不良反应事件（AEs）是腹泻（89%），食欲下降（40%）和口腔炎（32%）；11/47患者（23%）的AEs大于或等于3级可能与司美替尼有关。

　　在前1G/2G EGFR-TKI组中，ORR为66.7%（95%CI：34.9%至90.1%），在前3G EGFR-TKI组中ORR为22.9%（95%CI：10.4%至40.1%）；中位PFS分别为15.0个月（95%CI：2.7至33.0）、2.8个月（95%CI：1.6至5.5）和4.2个月（95%CI：2.7至7.2）。

　　基于先前的研究，奥希替尼联合司美替尼治疗的AEs和耐受性与预期一致。这种EGFR-TKIs组合疗法在MET阴性、晚期EGFRm NSCLC患者的治疗过程中进展良好，具有抗癌活性，其优于之前EGFR-TKI疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  司美替尼 https://www.kangbixing.com/drug/simeitini/