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司美替尼(Selumetinib)

司美替尼(Selumetinib)
【适应症】

司美替尼(Selumetinib)用于治疗患有I型神经纤维瘤病(NF1)的2岁及以上儿童,这些儿童患有丛状神经纤维瘤,无法通过手术完全切除。目前尚不清楚司美替尼对2岁以下儿童是否安全有效。

【作用机制】

司美替尼为MEK的选择性、非三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂,体外研究显示:本品可通过抑制ERK1/2和p90RSK磷酸化而抑制原发性肝细胞癌(HCC)细胞的生长。体内研究则表明:本品可通过激活半胱氨酸蛋白酶(caspase)通路显著抑制2-1318、5-1318、26-1004和4-1318细胞异种移植物中ERK1/2的磷酸化。

【药品规格】

10mg*60粒/盒;25mg*60粒/盒

【副作用】

呕吐、胃痛、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、口腔炎症、头痛、甲沟炎和瘙痒。

【咨询途径】
4006-130-650

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【用法用量】

通常情况下,司美替尼25mg/m2每天二次,换算表见表1,空腹(餐前2小时或餐后1小时),用水送服,不可掰开胶囊或咀嚼。

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不可用于无法吞服整个胶囊的患者。如果漏服,发现时若离下次服药6小时以上,可以按量补服,下次服药仍可按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服。如果因不良反应需要减量,见表2.

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第二次减量后,如果仍无法耐受不良反应,永久停药。

如果发生有症状或3级以上的左心室射血分数减少、4级或3天内没有改善的3级腹泻、3级以上结肠炎、横纹肌溶解或视网膜静脉阻塞,永久停药。

对于有中度肝损伤的患者,推荐剂量为20mg/m2每天二次,见表3.

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不建议与CYP3A4中效或强抑制剂同服,如果不可避免时,司美替尼的推荐剂量从25mg/m2减至20mg/m2,或从20mg/m2减至10mg/m2.

参考资料:FDA、CFDA、EMSO、康必行

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