博瑞纳是一种第三代ALK抑制剂，属于ALK/ROS1双靶点抑制剂。虽然许多ALK阳性转移性NSCLC患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，博瑞纳可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。博瑞纳可用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化，或接受阿来替尼（alectinib）或色瑞替尼（ceritinib）作为ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　2022年4月29日，中国国家药监局显示，博瑞纳lorlatinib（又名洛拉替尼）在中国获批上市。博瑞纳是国内上市的第三代ALK抑制剂，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　【适应症】

　　本品为靶向药，适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者。

　　对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者，本品有效率高达90%，颅内有效率高达75%；

　　对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者，本品有效率为69%，颅内有效率达到了68%；

　　对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者，本品有效率为33%，颅内有效率达到了42%；

　　对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，本品有效率为39%，颅内有效率达到48%；

　　临床结果表明，本品在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。

　　【注意事项】

　　大脑(中枢神经系统)功能问题。许多患者在使用博瑞纳治疗期间出现了大脑功能问题，包括思维问题(如健忘或混乱)、情绪问题(如抑郁)、言语问题、看到或听到不真实的东西(幻觉)以及癫痫发作。在一些患者中，这些问题非常严重，您的医疗保健提供者可能需要您停止服用博瑞纳。

　　血液中胆固醇和甘油三酯(脂质)水平的增加。在博瑞纳治疗期间，大多数患者血液中的脂质水平会升高。

　　如果在博瑞纳治疗期间，您的血液中的血脂水平有所升高，您的医疗保健提供者可能需要开始给您用药以降低血脂水平。

　　如果您已经在服用一种药物来降低血液中的血脂水平，您的医疗保健提供者可能需要增加您的药物剂量。

　　您的医疗保健提供者应在开始治疗前、开始治疗后1至2个月以及使用博瑞纳治疗期间进行血液检测，以检查您血液中的血脂水平。

　　心脏问题。博瑞纳可能导致心跳非常缓慢或异常。您的医疗保健提供者应该在开始使用LORBRENA治疗之前和治疗期间检查您的心律(心电图)。如果你感到头晕、无力或心跳异常，请立即告诉你的医疗保健人员。在一些患者中，这些问题非常严重，您的医疗保健提供者可能需要您停止服用博瑞纳或安装起搏器。

　　肺部问题。博瑞纳在治疗期间可能导致肺部严重或危及生命的肿胀(炎症)，从而导致死亡。症状可能与肺癌相似。

　　如果您有任何新的或恶化的肺部问题症状，包括呼吸困难、气短、咳嗽或发烧，请立即告诉您的医疗保健提供者。

　　【不良反应】

　　博瑞纳最常见的副作用包括:手臂、腿、手和脚肿胀(水肿)；关节或手臂和腿部的麻木和刺痛感觉(周围神经病变)；思考困难或困惑；呼吸困难；疲劳；体重增加；关节疼痛；情绪变化；感到悲伤或焦虑；腹泻等。

　　博瑞纳可能导致男性生育率下降。对男性来说，这可能会影响你生孩子的能力。如果你对生育有所顾虑，请咨询你的医疗保健提供者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)是什么药？治疗效果和副作用是怎样的？

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