在全球，结直肠癌是男性中第三大常见癌症类型，女性第二常见癌症类型。据估计，高达15%的转移性结直肠癌患者会携带BRAF突变。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变，携带BRAF V600E突变的结直肠癌患者的死亡风险比野生型BRAF患者高2倍以上。2020年6月3日，欧盟委员会批准以BRAF抑制剂康奈菲尼（英文通用名为encorafenib）联合西妥昔单抗（商品名称为Erbitux）治疗先前接受过全身治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌（metastatic colorectal cancer，简称mCRC）的成人患者。
mCRC的BRAF基因突变发生率约为8-12%，其中V600E是最常见的突变。BRAFV600E突变型mCRC患者的死亡率是野生型BRAF患者的2倍以上。
康奈菲尼是一种口服型小分子BRAF激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞中表达多种突变形式的BRAF激酶（包括V600E）的RAF/MEK/ERK通路发挥作用。
这项申请获批是基于关键性III期BEACON CRC试验的结果，这是一项针对BRAFV600E突变型mCRC应用BRAF联合靶向治疗的随机III期试验。该试验在北美、南美、欧洲和亚太地区的200多个研究中心开展。
结果显示，与对照组相比，康奈菲尼联合西妥昔单抗可显著提高BRAFV600E突变型mCRC患者的总生存率（两组相差3.7个月），死亡风险降低40%，客观反应率（ORR）更高，耐受性良好，未发生预期以外的毒性反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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