FDA已批准康奈菲尼（binimetinib，MEK抑制剂）联合Mektovi（encorafenib，BRAF抑制剂），用于BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。MEK和BRAF是MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的关键蛋白激酶。研究表明，这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。康奈非尼康奈菲尼是一种与一种叫做比美替尼Mektovib的药物联合使用的药物，用于治疗一种叫做黑色素瘤的皮肤癌患者：已经扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的，以及具有特定类型的"BRAF"异常基因康奈非尼康奈菲尼不应用于治疗BRAF型黑色素瘤患者。

　　在多种癌症中，如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌，这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。

　　康奈菲尼+Mektovi组合方案的获批，基于III期临床研究COLUMBUS的结果。

　　数据显示，与Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼）相比，康奈菲尼+Mektovi组合方案无进展生存期延长了一倍（中位PFS：14.9个月vs 7.3个月，HR=0.54，95%CI:0.41-0.71，p<0.0001）。

　　今年2月公布的COLUMBUS研究总生存期（OS）分析数据显示，与Zelboraf（960mg，每日一次）相比，康奈菲尼+Mektovi方案显著降低了死亡风险（HR=0.61，95%CI:0.47-0.79，p<0.0001）：Zelboraf单药组中位OS为16.9个月，康奈菲尼+Mektovi方案组中位OS为33.6个月。

　　康奈菲尼+Mektovi方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在III期临床中生存期超过30个月的首个靶向疗法，代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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