2021年8月9日，罗氏宣布，其关键3期POLARIX研究达到主要终点——研究者评估的无进展生存期（PFS）。这项研究比较的是泊洛妥珠单抗联合化疗方案R-CHP以及标准治疗R-CHOP一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的疗效、安全性和药代动力学特征。对于新诊断DLBCL患者而言，在没有疾病进展的情况下延长生存期是具有变革性意义的，因为目前40%的患者会在初始治疗后复发，二线挽救治疗的选择非常有限，且患者生存期很短。
泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin，PV），是制药巨头罗氏开发的一种靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），目前已在包括美国和欧盟在内的全球超过60个国家获批，联合苯达莫斯汀和利妥昔单抗（BR），用于治疗复发或难治性（r/r）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。
POLARIX研究（临床试验登记号：NCT03274492、CTR20181396）是一项国际3期、随机、双盲、安慰剂对照研究，由罗氏与淋巴瘤研究协会（LYSA）和淋巴瘤学术研究组织（LYSARC）合作进行。
研究共纳入了879例初治DLBCL患者，以1:1随机分配，接受泊洛妥珠单抗+R-CHP或者R-CHOP治疗。
研究终点是研究者使用恶性淋巴瘤Lugano缓解标准评估的PFS。
此前，泊洛妥珠单抗已经在中国获得三项临床试验默示许可，分别联合利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂、利妥昔单抗+苯达莫司汀、利妥昔单抗±苯达莫斯汀，用于治疗r/r DLBCL。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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