最新亚洲数据出炉:颅内病灶缓解率高达100%!罗圣全落地中国临床实践,打开了少见突变靶点的治疗新格局,也为ROS1及NTRK阳性的NSCLC患者带来临床治疗的新曙光。CNS是NSCLC最常见的转移部位之一,约40%的ROS1阳性晚期NSCLC患者在初次诊断时就已经发生了脑转移。罗圣全是国内获批的首个具有明确CNS疗效的ROS1抑制剂,其脑保护及颅内病灶治疗效果弥补了一代ROS1抑制剂未能满足的临床需求,为中国ROS1阳性NSCLC患者带来长期生存新希望。
ESMO亚洲大会上,研究者最新公开了罗圣全治疗包括中国在内的亚洲患者的疗效数据分析结果,证实罗圣全对于亚洲患者取得了更令人振奋的积极结果。这些患者都是NTRK和ROS1阳性晚期转移性非小细胞肺癌或其他实体肿瘤患者,有或无基线脑转移病灶。药物好不好,数据来说话。罗圣全获得FDA批准上市,是基于多项临床研究的数据,包括II期研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1和I期研究ALKA-372-001等,纳入NTRK1/2/3、ROS1或ALK阳性的转移性或局部晚期肿瘤患者。
NTRK阳性的患者共13例(17.6%),包括乳腺癌(1例)、结直肠癌(2例)、非小细胞肺癌(4例)、乳腺样分泌腺癌(4例)、肉瘤(2例)。其中,基线存在脑转移的患者整体缓解率75.0%(3/4),其中颅内病灶缓解率100%(3/3),这意味着炉内病灶全部缩小了。基线未发生脑转移的患者整体缓解率66.7%(6/9);取得了临床缓解的患者中位缓解持续10.4个月,所有患者中位无进展生存期14.9个月。
ROS1阳性的患者中共41例(43.6%),其中,基线存在脑转移的患者整体缓解率75.0%(15/20),其中颅内病灶缓解率41.2%(7/17),基线未发生脑转移的患者整体缓解率81.0%(17/21);取得了临床缓解的患者中位缓解持续14.9个月,所有患者中位无进展生存期13.6个月。因此,这项研究的结果证实了传奇抗癌药罗圣全对于亚洲患者的疗效同样出众。
针对ALK阳性肺癌患者,罗圣全有效率为57%;针对ALK基因突变的肿瘤的数据仅限于I期试验,有关肺癌的研究数据仍在进行中。目前在7位ALK重排的肿瘤患者中有效率为57%,其中有5位患有肺癌,中位反应持续时间和中位无进展生存期分别为7.4个月和8.3个月。由于临床上对于ALK突变的阳性患者可选择的药物较多,罗圣全的优势还有待研究来验证。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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