客观缓解率61.3%！“传奇”抗癌药恩曲替尼横扫17类癌种！中国国家药监局（NMPA）官网公示显示，罗氏（Roche）公司申报的恩曲替尼（entrectinib）胶囊已在中国获批。它主要是用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤！同时它也有了响当当的中文大名--罗圣全！ASCO会议上公布了多篇关于NTRK的最新研究，其中就包括恩曲替尼在局部晚期/转移性NTRK融合阳性实体瘤患者中的疗效和安全性的最新分析。在临床截止日期（2021年8月2日），疗效可评估人群包括150例患者（之前为121例），包含17种不同的实体瘤类型。中位年龄为58.5岁；91%的患者ECOG PS评分为0~1，37%的患者接受了≥2线治疗。中位生存随访时间为30.6个月。客观缓解率为61.3%（n=92/150），包括完全缓解25例。

　　中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存率分别为20.0个月、13.8个月和37.1个月。基线时有或没有经研究者评估的中枢神经系统转移患者中（n=31；n=119），客观缓解率分别为61.3%和61.3%。在BICR评估可测量的中枢神经系统转移的患者中，颅内-客观缓解率为69.2%（n=9/13）；中位颅内-缓解持续时间为17.2个月。

　　Entrectinib，中文名“恩曲替尼”，这款最新的靶向药已经在美国、日本、中国上市。与以往靶向药最大的不同在于，恩曲替尼针对的靶点更多，这也意味着它能对症的癌症种类也增多了。全球第三款广谱“治愈系”抗癌药Entrectinib（Rozlytrek，恩曲替尼，RXDX-101）上市，用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。1）在NTRK融合阳性实体瘤患者中，entrectinib（恩曲替尼，RXDX-101)的客观缓解率ORR（肿瘤缩小）为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解（肿瘤缩小）。存在脑转移的患者中，entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过1/4实现完全缓解（病灶全部消失）。2）在局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌NSCLC患者中，临床试验结果表明，在51名ROS1阳性NSCLC患者中，总缓解率达到78%，完全缓解率达到5.9%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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