阿仑单抗是一种单克隆抗体，靶向于CD52，这是一种位于T细胞及B细胞上的蛋白。健赞认为，该药能够减少MS疾病的活动，通过抗炎作用，有助于再次平衡（rebalance）免疫系统。单抗药物阿仑单抗（alemtuzumab）是赛诺菲（Sanofi）及旗下健赞（Genzyme）生产的药物，已经获欧盟委员会（EC）批准，用于活动性复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的治疗。多发性硬化症，目前无可治愈的药物，影响着全球约210万人，欧洲约有60万患者，这是一种慢性、往往致残性疾病，攻击中枢神经系统，可导致肢体麻木、瘫痪、视力丧失。
阿仑单抗临床开发项目包括2个关键性随机III期研究：CARE-MS I和CARE-MS II，这2个研究均在复发缓解型多发性硬化症（MS）患者中开展，评价了阿仑单抗的疗效及安全性，2项试验中阿仑单抗均击败了标准注射型药物Rebif（高剂量皮下注射干扰素β-1a）。
CARE-MS I和CARE-MS II试验中，在减少年度复发率方面，阿仑单抗显着优于活性对照药物Rebif，同时阿仑单抗治疗组中有更多的患者在2年内无复发（CARE-MS I：77.6%vs 58.7%，p<0.0001；CARE-MS II：65%vs 47%，p<0.0001）。CARE-MS II试验数据证明了阿仑单抗的强大临床益处，与Rebif相比，阿仑单抗将残疾持续累积风险（sustained accumulation of disability）降低了42%（p=0.08），同时阿仑单抗治疗组残疾评分取得了显着改善，预示着部分患者中残疾有望逆转。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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