阿仑单抗在多发性硬化症发挥其治疗作用的精确机制不知道但是被假设涉及与CD52结合，T和B淋巴细胞上，和天然杀伤细胞，单核细胞，和巨噬细胞上存在的一种细胞表面抗原。结合至T和B淋巴细胞细胞表面后，阿仑单抗导致抗体依赖性细胞溶解和补体介导溶解。阿仑单抗是一种无菌，透明和无色至浅黄色为输注溶液，不含抗微生物防腐剂。阿仑单抗是适用为有复发性多发性硬化症(MS)患者的治疗。因为其安全性图形，阿仑单抗的使用一般应保留为对两种或更多适用为MS治疗药物反应不足的患者。

　　剂量和给药方法

　　1.剂量信息

　　阿仑单抗的推荐剂量是对2个治疗疗程静脉输注12 mg/day给予：

　　第一个疗程：在连续5天12 mg/day(总剂量60 mg)

　　第二个疗程：第一个疗程给药后12个月连续3天12 mg/day(总剂量36 mg)。

　　2.疫苗接种

　　用阿仑单抗治疗前至少6周患者应完成任何需要的免疫接种[见警告和注意事项(5.9)]。

　　阿仑单抗治疗前测定患者是否有水痘或曾被接种水痘带状疱疹病毒(VZV)史。如无，测

　　试患者对VZV抗体和对抗体阴性者考虑疫苗接种。推迟用阿仑单抗治疗直至VZV疫苗接

　　种后6周。

　　3.推荐的预先给药和同时药物

　　皮质类固醇：阿仑单抗输注前立即和对每个疗程的头3天患者用高剂量皮质类固醇预先给药(1,000mg甲泼尼龙[methylprednisolone]或等同物)。

　　预防疱疹：给予抗-病毒预防对疱疹病毒感染，每个治疗疗程的第一天开始和继续最小用阿仑单抗治疗后两个月或直至CD4+淋巴细胞计数为≥200细胞每微升，以先发生为准。

　　4.准备指导

　　遵照以下步骤准备阿仑单抗为静脉输注稀释溶液：给药前肉眼观察阿仑单抗有无颗粒物质和变色。如存在颗粒物质或溶液变色不要使用。

　　使用前不要冻结或摇动小瓶。为制备，用无菌术从小瓶抽吸1.2mL的阿仑单抗至一个注射器和注射至一个0.9%氯化钠，USP或5%葡萄糖水，USP无菌100 mL袋。轻轻倒置袋混合溶液。确保制备的溶液无菌，因为它不含抗微生物防腐剂。每个小瓶为一次性使用。给药前，避光保护稀释好溶液和或在室温15°C至25°C(59°F至77°F)或保存在冰箱条件2°C至8°C(36°F至46°F)贮存长达8小时。

　　5.输注指导

　　在稀释后8小时内，历时4个小时输注阿仑单抗。如临床上指示延长输注时间。不要静脉推注或丸注给药。输注前和输注期间定时监视生命征象。必要时治疗对输注反应提供适当对症处理。每次阿仑单抗输注期间和后至少2小时观察患者输注反应。如临床上指示观察更长时间。

　　剂型和规格

　　注射液：在一次性使用小瓶中12 mg/1.2 mL(10

　　mg/mL)。阿仑单抗是透明和无色至浅黄色溶液，需要静脉输注前稀释。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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