一项名为CHRYSALIS-2期的试验(NCT04077463)中，在一线/二线治疗之后，对EGFR外显子19的缺失或21L858R替换突变NSCLC患者进行了一次/两次治疗后使用铂类化疗，有106名患者参加了这个试验，以评估埃万妥单抗与拉泽替尼的效果，以及在奥希替尼耐药后的病情进展中，埃万妥单抗与拉泽替尼的效果。

　　试验结果表明：在有效性方面，在50名有效评价的目标人群中，通过盲态独立中心的审查，总体缓解率（ORR）为36%(95%CI,23~51)，完全缓解（CR)1名，局部缓解17名（PR),CBR为58%(95%CI,43~72)；因此埃万妥单抗联合拉泽替尼在奥希替尼和化疗不起作用的非小细胞肺腺癌中，具有良好的抗肿瘤活性和安全性，且有明确的治疗效果，同时显示无论是否有脑转移，患者都能从治疗中获益。给奥希替尼的耐药的患者带来了新的希望。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准强生公司旗下的杨森制药研发生产的EGFR/c-Met双抗埃万妥珠单抗上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变（EGFR20ins）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。

　　埃万妥珠单抗是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体。除了20外显子插入突变c-met双抗，埃万妥单抗联合拉泽替尼对奥希替尼耐药后的非小细胞肺腺癌患者也有非常好的疗效数据。

　　ASCO:埃万妥珠单抗二线治疗20 ins,OS长达22.8个月；

　　其中，埃万妥珠单抗组(n=81)接受化疗/免疫/靶向治疗组(n=126)，包括免疫治疗(25%)、非铂类化疗(25%)、EGFR靶向治疗(16%)(16%)。研究发现阿米瓦特amab组的OS值为22.8个月，而接受化疗/免疫/靶向治疗组的OS仅13.1个月(HR=0.53)，中位PFS8.3 vs2.9个月，ORR40%vs10%；

　　埃万妥珠单抗+lazertinib：用于奥希替尼耐药的未化疗，ORR为36%；

　　EGFR突变与MET扩增是一种很常见的EGFR/MET双靶单抗，而埃万妥珠单抗(JNJ-372)是一种EGFR/MET双靶单抗，埃万妥珠单抗(1050/1400 mg)和拉泽替尼(240 mg)治疗EGFR突变晚期NSCLC的研究，其中针对奥希替尼耐药且未接受化疗的患者，中位随访6.9个月后，埃万妥珠单抗单药治疗组的客观缓解率(ORR)为19%(95%置信区间[CI]:12-27)，临床受益率(CBR)为44%(95%置信区间[CI])，临床受益率(CBR)为44%(95%CI:39-57)。中位缓解时间(DoR)(DoR)在5.9个月，而联合治疗组则为9.6个月。

　　埃万妥珠单抗一线治疗EGFR经典突变的研究；埃万妥珠单抗作为双特异性抗体可与两种受体同时结合，还具有更神奇的药效机制。埃万妥珠单抗具有EGFR突变的治疗作用，包括EGFR 19 del、L858R、T790M、C797S、20 ins等。除EGFR 20 ins、奥希替尼耐药领域表现出疗效外，MARIPOSA目前也正在启动中，埃万妥珠单抗一线治疗EGFR经典突变(包括Del19或L858R)突变NSCLC。进入组位点的患者随机分为阿米瓦塔amab联合lazertinib、奥希替尼+安慰剂或lazertinib+安慰剂。因此，埃万妥珠单抗和三代EGFR-TKI有望把EGFR突变患者的一线治疗推向新的高峰。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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