埃万妥珠单抗攻克EGFR 20 ins难治靶点；FDA还加快了批准Rybrevant上市，用于治疗EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。埃万妥珠单抗是一种直接针对EGF受体和MET受体的双特异性抗体，适用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，经FDA批准测试，其疾病在铂类药物上或之后已发展化学疗法。

　　这项批准是基于WCLC会议更新的CHRYSALIS研究中埃万妥珠单抗单药疗法队列的阳性结果，这份研究包括了81例先前接受过一线铂类化疗的EGFR 20 ins患者。

　　随访中位9.7个月，客观缓解率(ORR)为40%，其中CR完全缓解率4%，部分缓解率为36%，中位缓解时间为11.1个月。74%的临床受益率(定义为至少两项疾病评估中的完全或部分缓解或疾病稳定)。20 ins使用目前上市的1-3代TKI，疗效非常有限，10%以下。当前，正在进行Amivantamab联合化疗(培美曲塞+卡铂)一线治疗EGFR 20 ins的III期研究PAPILLON(NCT04538664)是Amivantamab一线挑战EGFR 20 ins标准化疗一线的开放标签随机对照III期研究。

　　安全与疗效：在对81名非小细胞肺癌和EGFR外显子20插入突变患者的研究中，研究人员评估了Rybrevant的疗效，这些患者都是在铂类化疗后进展的晚期患者。研究结果显示：总体缓解率为40％；中位反应时间为11.1个月；其中63％的患者反应时间为6个月或更长时间。

　　最常见的不良反应（≥20％）为皮疹，IRR，甲沟炎，肌肉骨骼疼痛，呼吸困难，恶心，疲劳，水肿，口腔炎，咳嗽，便秘和呕吐。

　　最常见的3级或4级实验室异常（≥2％）是淋巴细胞减少，白蛋白减少，磷酸盐减少，钾减少，碱性磷酸酶增加，葡萄糖增加，γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

　　Amivantamab-vmjw是一种双特异性抗体，可与EGFR和MET的胞外域结合。

　　在体外和体内研究中，埃万妥珠单抗-vmjw能够通过阻断配体结合并在外显子20插入突变模型中破坏EGFR和MET来破坏EGFR和MET信号传导功能。肿瘤细胞表面上EGFR和MET的存在还使得这些细胞能够分别通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和光吞作用机制被免疫效应细胞（例如自然杀伤细胞和巨噬细胞）破坏。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 埃万妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/