在MEDLINE中发表的关于鲁索替尼乳膏治疗白癜风的英文文章和ClinicalTrials.gov中的人体临床试验，共汇集四项2/3期鲁索替尼乳膏临床试验结果，旨在概述鲁索替尼乳膏的疗效与安全性。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素的脱失。JAK信号通路的过度激活会诱导白癜风病理过程中的炎症反应。据统计，在欧洲有近150万例白癜风患者，存在巨大未满足临床需求。芦可替尼是由Incyte开发的一款first-in-class JAK1/JAK2抑制剂，可通过抑制JAK信号通路来治疗白癜风。

　　两项2期临床试验：试验一为开放标签的2期临床试验（NCT02809976），纳入11名患者，每日两次（BID）外用1.5%鲁索替尼乳膏；试验二为随机、双盲、多中心的2期临床试验（NCT03099304），纳入157名患者，随机（1：1：1：1：1）分配至赋形剂组、0.15%鲁索替尼乳膏每日一次（QD）组、0.5%鲁索替尼乳膏 QD组、1.5%鲁索替尼乳膏 QD组和1.5%鲁索替尼乳膏 BID组，接受24周治疗。两项3期临床试验（TRuE-V1和TRuE-V2）：两项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验各纳入300名患者，随机分配至1.5%鲁索替尼乳膏 BID组或赋形剂对照组，治疗持续24周

　　两项2期临床试验中，鲁索替尼乳膏组患者白癜风面积评分指数（VASI）分数比安慰剂组改善更明显：每日两次外用1.5%鲁索替尼乳膏治疗52周显示出最佳治疗效果，58%的患者达到面部VASI较基线改善≥50%（F-VASI 50），52%的患者达到F-VASI 75，33%的患者达到F-VASI 90。两项3期临床试验中，第24周时，鲁索替尼乳膏组达到F-VASI 75的患者比安慰剂组更多；试验一为29.8%vs.7.4%（P＜0.001），试验二为30.9%vs.11.4%（P＜0.001）。常见的不良反应包括红斑、瘙痒和痤疮，均为轻微事件。

　　Ruxolitinib乳膏是首个被FDA批准用于治疗非节段型白癜风的疗法；临床医生在推荐患者常规治疗时或可考虑这类新疗法以节约时间和减少不良反应风险。未来仍需在更大、更多样的患者群体中进一步研究鲁索替尼乳膏的长期安全性，以及鲁索替尼乳膏对比其他单一疗法或鲁索替尼乳膏联合疗法的疗效；

　　白癜风是一种以皮肤脱色为特征的慢性疾病，由自身免疫系统攻击黑色素细胞导致；分为非节段型与节段型两大类，其中非节段型白癜风更为常见。美国FDA批准了外用1.5%芦可替尼（鲁索替尼乳膏）乳膏用于治疗非节段型白癜风，成为第一个也是唯一一个批准用于超过12岁儿童和成人白癜风色素再沉积（repigmentation）的药物。与传统的外用激素、钙调神经磷酸酶抑制剂、脱色剂和光疗相比，鲁索替尼乳膏临床改善的效果显著，且生物利用度低，不良反应小。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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