慢性肾脏病相关性瘙痒（Chronic Kidney Disease-Associated Pruritus,CKD-aP）或尿毒症性瘙痒是晚期或终末期肾病患者的常见且令人困扰的症状。CKD-aP主要累及面部、胸部和四肢，通常表现为大面积对称的皮肤发红区域，通常在夜间发作。与皮肤性瘙痒相比，CKD-aP患者未观察到原发性皮肤病变。脓疱、线性结皮、丘疹、溃疡和较少见的结节性痒疹的擦伤一般被视为由于强烈的抓挠活动而引起的继发性皮肤变化。一旦发展为CKD-aP，症状大多将持续数月至数年。

　　慢性肾脏病的发病率逐年增高，据估计，全球肾脏病患者已达8.5亿人，我国全年龄段的CKD患者数估计已达1.2亿。美国登记的接受透析治疗的终末期肾病患者超过50万人，截至2021年底中国大陆地区登记血液透析患者近75万人。CKD-aP影响大量血液透析患者，约60%接受血液透析治疗的终末期肾病患者出现皮肤瘙痒的症状，其中的40%患者报告中度至重度瘙痒。尽管在过去几十年中，瘙痒的患病率有所下降，但这种症状仍然是透析患者中的一个主要临床症状。

　　盐酸纳呋拉啡（Remitch，TRK-820）是Toray开发的高选择性к(kappa)-opioid受体激动剂。TRK-820的软胶囊剂型在日本上市，用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒。盐酸纳呋拉啡口腔崩解片于2017年在日本获批并进入市场。口腔崩解片可水服或干服，特别适用于吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者，因此预期将会提高患者的用药依从性。Remitch日本市场销售额6亿人民币（2020年，日本病人30万）。

　　Toray Industries,Inc.授予三生制药在中华人民共和国大陆地区（不包括香港、澳门及台湾）开发及商业化TRK-820口腔崩解片制剂配方的独家权利。东丽株式会社/武州制药株式会社川越工厂/沈阳三生制药有限责任公司联合在中国开展临床试验验证盐酸纳呋拉啡口腔崩解片的安全性和有效性。5μg组、2.5μg组主要疗效指标均桥接成功，与日本III期试验结果一致性结论成立，这可能是国内第一款有望上市的针对血液透析患者瘙痒的药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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