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盐酸纳呋拉啡(Nalfurafine)治疗血液透析瘙痒症患者的安全性如何?

时间:2023-04-11 10:41 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  瘙痒是一种引起机体搔抓欲望的令人不快的躯体感觉。这是一种会影响到多数人群的由多种神经系统疾病引起的症状,可通过各种不同途径的药理学药剂进行治疗。慢性瘙痒是一个尚未解决的重大健康问题,全球超过20%的人受到此问题的影响。慢性瘙痒的潜在机制是复杂的。瘙痒的神经生物学、神经生理学和细胞生物学研究逐渐从外周和中枢阐明慢性瘙痒的发病机制。讨论集中于瘙痒感受神经及其受体,以及在瘙痒诱导中起主要作用的细胞因子/趋化因子。尽管历史上假设疼痛传递高强度刺激下产生的信号,瘙痒转导低强度下相同疼痛神经的信号,但最近,随着不同瘙痒特异性感觉传入纤维的识别,该理论已将“强度”扭转为疼痛和瘙痒通路的完全分离的存在。本综述有助于了解瘙痒信号通路的独特性质及其在瘙痒感觉和瘙痒性疾病中的临床重要性。

盐酸纳呋拉啡

  盐酸纳呋拉啡是一种选择性阿片κ受体激动剂。通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用,在国外的临床应用发现,该药对现有治疗抵抗的血液透析瘙痒症仍有明显的疗效,可显著改善患者难治性皮肤瘙痒和睡眠质量问题。只是,遗憾的是,目前,该药只在日本上市了。盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(研发代码:TRK-820)治疗维持性血液透析患者难治性瘙痒的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心桥接临床研究”达到预设的临床研究终点。结果表明,本研究5μg组与2.5μg组主要疗效指标均桥接成功,与日本III期试验结果一致性结论成立。

  本次桥接试验主要目的是评估盐酸纳呋拉啡口腔崩解片治疗维持性血液透析慢性肾功能衰竭患者难治性瘙痒症的有效性,与日本的有效性数据进行桥接。次要目的包括评估盐酸纳呋拉啡口腔崩解片治疗维持性血液透析慢性肾功能衰竭患者难治性瘙痒症的安全性,以及评价中国血液透析瘙痒患者多次口服盐酸纳呋拉啡口腔崩解片的药物浓度。血液透析瘙痒症受试者分别给与盐酸纳呋拉啡口腔崩解片5μg,盐酸纳呋拉啡口腔崩解片2.5μg,或安慰剂治疗。结果显示,和安慰剂比较,盐酸纳呋拉啡口腔崩解片5μg和2.5μg两个剂量均能改善血液透析患者难治性瘙痒症状,并显示出良好的安全性。

  很高兴获悉盐酸纳呋拉啡治疗血液透析患者难治性瘙痒的临床研究达到主要疗效终点,这是国内第一款有望尽快上市的针对血液透析患者瘙痒的药物,有望缓解这类患者的瘙痒症状,并改善其生活质量,可使国内人数众多的血液透析瘙痒症患者获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 盐酸纳呋拉啡 https://www.kangbixing.com/drug/Nalfurafine/index.html 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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