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拉罗替尼/拉克替尼(Larotrectinib)治疗NTRK融合突变的实体瘤患者疗效如何?

时间:2023-04-13 09:46 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  拉罗替尼获批的临床数据让人印象深刻:在TRK融合癌患者的临床试验中,入组的55例患者,拉罗替尼的客观缓解率高达75%,其中22%的患者完全缓解。当然这个有效率还在后续的研究中不断刷新,并且这款药物是不区分肿瘤来源的,也就是说不管是肿瘤出现在什么难治的部位,也不管是不是出现了转移,只要存在NTRK(1/2/3)融合,都可以使用这款药物,临床数据已经证实对17种实体肿瘤有效,其中常见的肺癌的客观缓解率75%,甲状腺癌和纤维肉瘤高达100%!

拉罗替尼

  此次公布的数据,整合了NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687共三项试验当中,244例存在脑转移性疾病的NTRK融合突变的实体瘤患者。这些患者的癌症类型有25类,最常见的包括软组织肉瘤(43%)、甲状腺癌(11%)、肺癌(10%)、唾液腺癌(9%)以及结直肠癌(7%)。其中46%的患者为NTRK1与其它基因的融合突变,3%为NTRK2,51%为NTRK3。27%的患者为初治,28%的患者接受过1种全身治疗,45%的患者接受过2种或以上的全身治疗。这些患者接受拉罗替尼治疗,整体缓解率为69%;其中完全缓解率为26%。在这部分患者当中,有18例患者基线存在脑转移,整体缓解率为83%。所有患者的中位缓解持续时间为32.9个月,中位无进展生存期为29.4个月;中位总生存期数据尚未完善,不过已经超过了4年;患者的48个月生存率达到了64%。在157例成年患者当中,整体缓解率为64%,中位缓解持续时间为41.7个月。

  从比例来说,NTRK融合突变在分泌性乳腺癌、唾液腺癌成年患者以及分泌性乳腺癌、婴儿纤维肉瘤、先天性肾癌儿童患者中检出率在75%以上;在甲状腺癌、胃肠道间质瘤、神经胶质瘤及部分黑色素瘤患者中检出率约为5%~25%;在结直肠癌、胰腺癌、胆管癌、肺癌、肉瘤、脑瘤等癌种中也有检出,但检出率低于5%。按照这种分布规律,许多原本治疗方案非常匮乏的罕见癌症患者(或患儿),完全可以在自己的基因检测列表中添加上NTRK,并有希望从各类NTRK抑制剂的治疗中获益。

  NTRK融合突变本身具有一定的特殊性,并非每一种检测手段都能将其准确识别出来。参考拉罗替尼的研发公司之一,德国拜耳公司(Bayer)专门为NTRK融合突变基因检测构建的网站,能够用于NTRK检测的基因检测项目类型其实很多,包括已经得到广泛应用的IHC检测、FISH检测、RT-PCR检测以及近年兴起的二代测序技术(NGS)等。

  NTRK抑制剂的疗效如何?根据获批时数据,拉罗替尼治疗各类实体瘤患者均有疗效,整体缓解率达到75%。且患者的缓解持续时间非常长,中位缓解持续时间达到了35.2个月,中位无进展生存期25.8个月。除此以外,部分NTRK抑制剂还有一些独特的优势。比如恩曲替尼的入脑活性格外强大,治疗存在脑转移的患者,颅内病灶缓解率最高可以达到100%!目前尚未完成患者入组,只有少部分数据公开的瑞波替尼(Repotrectinib,TPX-0005),当前缓解率也完全不输上述两款经典药物。这款药物的第二阶段的临床试验,目前公开的早期结果,曾经接受过其它NTRK抑制剂治疗的患者的缓解率也能达到50%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 拉罗替尼 https://www.kangbixing.com/drug/laluotini/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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