德瓦鲁单抗是一种人免疫球蛋白G1-kappa单克隆抗体，可阻断与PD-1和CD80（B7.1）结合的程序性细胞死亡配体1（PD-L1）；PD-L1阻断可导致T细胞活化增加，使T细胞杀死肿瘤细胞。PD-L1是一种表达于肿瘤细胞和肿瘤浸润细胞上的免疫检测点蛋白，通过与PD-1和B7.1结合下调抗肿瘤t细胞功能；阻断PD-1和B7.1的相互作用恢复抗肿瘤t细胞功能。

　　在PACIFIC研究中，采用德瓦鲁单抗（durvalumab）巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。和安慰剂相比，德瓦鲁单抗（Durvalumab）中位PFS（无进展生存空间）是16.8:5.6个月，延长11.2个月！此适应症已获得FDA（美国食品和药物管理局）优先审批资格，肺癌NCCN指南已介绍德瓦鲁单抗（durvalumab）维持治疗含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的III期肺癌患者。

　　德瓦鲁单抗（Durvalumab）治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者，整体效果对比是17.8%，PD-L1高表达（≥25%）患者的效果对比达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月，PD-L1高表达的患者中位OS（总生存期）是20个月。

　　为何德瓦鲁单抗备受推崇？

　　历经多年德瓦鲁单抗仍是焦点，得益于其良好的疗效，PACIFIC(太平洋)临床试验的5年生存结果已更新发布于“肿瘤学”顶级杂志《临床肿瘤杂志(J Clin Oncol)》。

　　试验设计

　　PACIFICIII期临床试验比较了德瓦鲁单抗和安慰剂在不可切除的放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者中的疗效。患者被随机（2:1）分配，分别接受德瓦鲁单抗（durvalumab）或安慰剂，每两周给予一次，最长12个月。临床主要疗效指标为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

　　对于放化疗后无疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者，与安慰剂相比，德瓦鲁单抗治疗后死亡风险降低28%（分层HR，0.72；95%CI，0.59-0.89；图2）。德瓦鲁单抗组的中位总生存期为47.5个月，安慰剂组为29.1个月。德瓦鲁单抗组估算的5年生存率为42.9%，安慰剂组为33.4%。

　　与安慰剂相比，使用德瓦鲁单抗治疗后疾病进展或死亡风险降低45%（分层HR，0.55；95%CI，0.45-0.68；图3）。德瓦鲁单抗组的中位无进展生存期为16.9个月，安慰剂组为5.6个月。德瓦鲁单抗组估算的5年无进展生存率为33.1%，安慰剂组为19.0%。

　　德瓦鲁单抗组(29.8%)的客观缓解率（ORR）比例高于安慰剂组(18.3%)；德瓦鲁单抗组未达到中位缓解持续时间，安慰剂组为18.4个月。在达到客观缓解的患者中，德瓦鲁单抗组在1年、3年和5年时持续缓解的患者比例分别为81.1%、58.7%和51.1%，安慰剂组在1年和3年时持续缓解的患者比例分别为60.5%和34.5%。

　　研究证实；在放化疗后给药德瓦鲁单抗具有稳健和持续的生存获益。据估计，随机分配至德瓦鲁单抗组的患者中有42.9%在5年时仍存活，随机分配至德瓦鲁单抗组的患者中有33.1%仍存活且无疾病进展，这为不可切除的III期非小细胞肺癌患者带来了希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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