急性淋巴细胞白血病，是一种起源于B系或T系淋巴祖细胞，发生在造血系统的恶性疾病，多发生在小儿，成年人较少患病。目前尚无明确病因，一般认为与物理、化学、遗传等因素有关。常见的治疗手段有化疗、放疗、骨髓移植、诱导治疗，药物治疗等。Besponsa仅用于患有CD22阳性B细胞前体ALL患者。因为该患者的白细胞表面有一种特定的蛋白质（CD22）。该适应症包括费城染色体阴性（ph-）和阳性（ph+）成年患者，其中费城染色体阳性的患者，其在接受Besponsa治疗之前应接受至少一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败。

　　因为B细胞前体ALL患者数量较少，所以该疾病被认为是罕见的，并于2013年6月1日认定Besponsa为“孤儿药”（用于罕见病的药物）。

　　Besponsa是一种抗体-药物偶联物（ADC），由靶向CD22的单克隆抗体（mAb）与细胞毒制剂偶联。CD22是一种在几乎所有B-ALL患者的癌细胞上表达的细胞表面抗原。当Besponsa与恶性B细胞的CD22抗原结合时，Besponsa内化进入细胞，在此释放细胞毒制剂刺胞霉素杀死癌细胞。Besponsa以一小时静脉输注的方式给药，可以在门诊完成对适合患者的给药。

　　奥英妥珠单抗就是首个针对CD22的抗体偶联药物，2017年获得美国FDA和欧盟EMA批准上市，用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。该药由美国辉瑞公司生产研发，通常用于白血病患者化疗后的药物治疗。

　　一项临床实验中，随机将纳入的326名经治疗的复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者分成两组（奥英妥珠单抗组和化疗组），旨在评估患者接受不同药物治疗的安全性和有效性。

　　临床结果表明：奥英妥珠单抗组完全缓解率达到35.8％，中位生存期为8.0个月。对照组完全缓解率为17.4％，中位生存期为4.9个月。因此，与化疗组相比，奥英妥珠单抗治疗的效果更加显著，患者的生存期也有显著延长。另外，试验组超过20％的患者会发生以血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症为主要表现的不良反应。其中，作为永久性停药原因最常见（≥2％）的不良反应有感染，血小板减少，高胆红素血症，转氨酶升高和出血。

　　奥英妥珠单抗如何使用？

　　奥英妥珠单抗的规格是1mg/1支的冻干粉制剂，静脉注射给药：

　　1.需先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗后，再进行奥英妥珠单抗输注。

　　2.根据药物治疗反应，将剂量分为两个阶段：

　　第一周期（21天为一个周期）：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天。

　　后续周期（28天为一个周期）：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8，15天。患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天。

　　需要注意的是，患者在接受奥英妥珠单抗治疗的第2或3个疗程后效果良好，后续可进行干细胞移植。治疗效果良好但不能接受干细胞移植的患者，最多可接受6个周期治疗。使用奥英妥珠单抗治疗无应答的患者，应在3个周期后停止治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 奥英妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/