阿仑单抗为抗细胞表面CD52抗原的单克隆抗体，FDA批准此药用于治疗对烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL。此外，已进行的临床研究还包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、多发性硬化症及其它自身免疫性疾病、实体器官移植及骨髓移植后移植抗宿主病（GVHD）等。阿仑单抗是CD52单抗，与表达CD52的细胞结合后，可以通过抗体领带的溶解作用破坏白血病细胞。CD52表达于所有B细胞、T中国医学健康网细胞、NK细胞、多数单核巨噬细胞、部分粒细胞表面，而红细胞和造血干细胞不表达。皮肤细胞和男性生殖器（附睾、精子、精襄）细胞也表达CD52。成熟精子表达CD52，但是精原细胞和不成熟精子不表达。

　　阿仑单抗在多发性硬化症药物中是不同寻常的。这款药物以Campath为商品名已上市销售多年，用于治疗某些白血病。用于多发性硬化症时，在两个年度周期内，这款药物以静脉输注给药，第一个年度持续用药5天，第二年度持续用药3天。

　　阿仑单抗以T细胞与B细胞表面的CD52蛋白为靶点。两个周期的治疗将会暂时消除这些细胞。两种细胞随后再生时在免疫反应下发生转化，如此以致自身免疫对神经系统中髓鞘纤维的攻击关闭或至少在大多数患者中降低。

　　在这款药物的关键试验中，多数患者显示年复发率出现明显下降，并且这种下降在最后一次输注后可持续较长时间，这项试验以标准多发性硬化症药物干扰素-β-1a作为对照。

　　阿仑单抗（alemtuzumab）治疗多发性硬化（MS）的3期临床试验通过3年影像学随访评估了其临床疗效，结果显示大多数患者未出现疾病相关的活动性MRI病灶，脑容量损失的速度延缓，与正常衰老水平相似。

　　在之前报道的阿仑单抗和干扰素治疗多发性硬化的比较试验中，阿仑单抗在首次治疗（CARE-MS I）和复发的治疗（CARE-MS II）中优于干扰素β1。两个研究中大部分患者在第3年随访时无MRI活动病灶。Douglas Arnold博士（加拿大蒙特利尔神经递质研究专家）在第66届美国神经病学学会科学会议上介绍。

　　阿仑单抗12mg注射给药5天作为一个疗程，共2个疗程；1年后再给一次3天的疗程。根据复发病变的活动性决定3年时是否给药；CARE-MS I试验和CARE-MS II试验的发生率分别为18%和20%。值得注意的是，大部分患者在3年随访中的2年未进行治疗，在第2年的一开始他们接受了阿仑单抗治疗。2年后，核磁共振检查显示治疗仍然非常有效。只有不到3%的患者在3年中接受了治疗。在当前的报告中，来自CARE-MS I的349名患者与CARE-MS II的393名患者参加了延长期研究。其中18%和20%的患者接受再治疗。再治疗对象为具有临床复发或活动性MRI病灶的患者，定义为2个或多个新病灶。

　　在36个月时，阿仑单抗治疗伴有新发或活动性病灶患者的比例与24个月时治疗钆增强病变、新发或增大T2高信号病灶和新T1低信号病灶患者的比例并无统计学显著差异。

　　Arnold博士说：“在第3年，患者钆增强活性抑制维持在90%，新发或增大T2病变形成的抑制也保持在75%。”两项试验中的多数患者在第2年和第3年并无MRI活动（CARE-MS I，分别为77%与72%；CARE-MS II，分别为76%与68%）。

　　在病灶体积方面，与基线时病灶体积相比较，阿仑单抗可显著降低CARE-MS I初治患者第2年(P<.0001)和第3年(P<.01)的T2和T1病灶体积。然而，第3年T2和T1病灶体积较第2年有一个较小但很明显的增加。

　　CARE-MS II中，在以前治疗基础上仍有复发的患者在第3年的平均病灶体积仍低于基线水平，但第3年T1病灶体积较第2年有一个较小但显著的增加(P<.0001)。

　　Arnold博士指出，在这两项试验中，接受至少3年的阿仑单抗治疗也能减缓脑实质部分的减少，并能接近正常衰老水平。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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