胰腺癌是一种恶性肿瘤，因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高，也被称为“癌中之王”。最新研究数据显示，中国胰腺癌患者五年生存率仍不足10%，显著低于总体癌症生存率40.5%。目前，化疗仍是晚期胰腺癌治疗的基石，患者治疗药物选择有限，尤其是转移性胰腺癌患者。公开信息显示，伊立替康脂质体注射液(irinotecan liposome injection，英文商品名：Onivyde）是一种拓扑异构酶抑制剂，这种脂质体制剂的设计，可保护伊立替康不会被早期转化为活性代谢物SN-38，有助于伊立替康在体循环中保持更长时间，增加药物在肿瘤内的沉积和接触，增强抑制肿瘤生长。
这一作用机制已在临床研究中得到评估和验证。一项名为NAPOLI-1的研究数据显示，伊立替康脂质体联合5-FU/LV在吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者中，中位总生存期（OS）和中位无进展生存期（PFS）均明显改善，且亚洲人群生存获益更显著。
北京大学肿瘤医院沈琳教授表示，转移性胰腺癌治疗面临巨大而迫切的未被满足的临床需求，特别是二线及后续治疗的选择十分有限，一线化疗失败后转移性胰腺癌患者面临着“无药可用”的困境，严重影响患者的总生存期，是目前临床治疗亟待突破的难点。易安达在中国获批，能够为患者带来更为有效、安全的治疗方案，为患者延长生存期，改善生存质量带来新的希望。
在此之前，Onivyde已在美国、欧洲、韩国、日本以及中国台湾地区等多个国家和地区获批上市。目前，伊立替康脂质体联合5-FU/LV治疗转移性胰腺癌已被美国NCCN指南以及中国CSCO指南等推荐。需注意的是，Onivyde不适用于单药治疗转移性胰腺癌患者。
公开信息显示，早前益普生（IPSEN）与施维雅达成了合作协议，双方拥有Onivyde在不同国家和地区的开发和商业化权益。除了胰腺癌，双方也在探索伊立替康脂质体用于治疗小细胞肺癌等其它癌症中的疗效和安全性。
临床试验收录了417例已接受吉西他滨化疗治疗后的转移性胰腺癌患者，将病患分为三组，分别为(1)单独使用Onivyde；(2)同时使用Onivyde加上氟尿嘧啶/亚叶酸钙；(3)仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙，以比较Onivyde的有效性。
对于已接受吉西他滨治疗后复发转移的晚期胰腺癌患者，接受伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为6.1个月，仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为4.2个月。与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者相比，仅接受伊立替康脂质体注射液治疗者的生存期（4.9个月）无改善。
此外，伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者的肿瘤进展时间较氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者延长，为3.1个月vs1.5个月。本次试验的结果表明盐酸伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙可延长转移性胰腺导管腺癌患者的生存期，其安全性可控，已经成为了接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者的新选择。
此前，Onivyde（伊立替康脂质体注射液）已在日本上市，主要适应症为与氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗使用吉西他滨化疗效果不佳的晚期胰腺癌患者（二线疗法），这是目前唯一一个显著延长既往接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者生存期的药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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