多塔里单抗是PD-1抗体药物大家族的新成员，对有dMMR（DNA错配修复系统缺陷）的晚期直肠癌患者疗效显著。该研究仅涉及12名患者，患者对治疗都产生了完全的临床反应。随访至今（6到25个月随访期间）都没有癌症复发的迹象。这些患者都没有接受过标准治疗方法：手术，放疗，或化疗。在2022年美国临床肿瘤学会年会上，该团队报告了更新结果，展示了总共14名完全缓解的患者，获得与会者的起立鼓掌。

　　据悉，在临床试药阶段，已经有14名直肠癌患者服用了多塔利单抗后，只用了6个月的时间，就将体内的“癌细胞”清零，这也让多塔利单抗一下子就成为了癌症患者眼中的“救命药”，而在报道中，相关研究者更是提到，多塔利单抗拥有着100%的癌症治愈率。

　　多塔利单抗先前已被美国FDA批准用于dMMR阳性的复发性或晚期子宫内膜癌的治疗。直肠癌是属于标签外使用。在这项研究中，全部患者均是伴有错配修复缺陷的2期或3期直肠腺癌，这些肿瘤对标准化疗方案（包括新辅助化疗）反应不佳。入组患者的中位年龄为54岁，其中62%为女性。所有患者每3周接受一次多塔利单抗单药治疗，疗程持续6个月。

　　据《纽约时报》报道，美国马里兰州38岁的Sascha Roth是第一位入组试验的癌症患者。

　　2019年，她出现直肠出血，经过一系列检查，她被确诊为II/III期错配修复缺陷型（dMMR）直肠癌。Sascha Roth原准备接受常规化疗，但经朋友推荐，她接触了本次临床试验的医生，对方告诉她，dMMR直肠癌可能对化疗并不敏感。由于此次试验正是为了验证多塔利单抗可否让dMMR直肠癌患者免于放、化疗及后续的手术，Sascha Roth得以入组。

　　按照原先的计划，Sascha Roth准备在试验结束后前往纽约继续接受常规治疗。而为了避免放疗对生育功能的影响，她甚至已经做了卵巢移位术，将卵巢切除并放回肋骨下。

　　但最终研究人员告诉她，“你已经完全没有肿瘤，无需再进行任何治疗。”结果也延续至今，2年来没有任何复发迹象。和Sascha Roth一样幸运的还有另外15名参与患者。《新英格兰医学杂志》发表的研究显示：

　　治疗反应迅速，81%的患者在开始使用多塔利单抗后9周内症状消失。3个月评估时，5名患者的内镜检查显示完全缓解，2名患者实现影像学完全缓解。已完成6个月治疗的12名患者中，临床完全缓解的患者百分比为100%。（另4位的结果于后续更新）；在结束治疗后1年的中位随访期间，没有患者接受过放、化疗和手术切除，均未出现癌症的进展或复发，16名入选患者全部存活。安全性方面，16名患者未报告严重3级或更高级别不良事件，最常见的1级或2级不良事件包括皮疹或皮炎（31%）、瘙痒（25%）、疲劳和恶心（19%）。

　　2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥开启。其中，双抗赛道的竞争尤为明显，又以PD-(L)1×CTLA-4双抗的研究结果最为亮眼。最新药物的研究数据精彩纷呈，其中针对dMMR局部晚期直肠癌的重磅新药多塔利单抗(Jemperli)带来了震撼全场的最新数据，外媒更是用“史无前例”来形容多塔里单抗。

　　在一项针对局部晚期错配修复缺陷(dMMR)直肠癌患者的研究中，单独使用抗PD-1药物多塔里单抗治疗6个月后，14名直肠癌患者临床缓解率100%！目前为止，参与多塔里单抗试验的患者全部都免于接受化疗、放疗及手术！

　　新辅助化疗和放疗后手术切除直肠是局部晚期直肠癌的标准治疗方法。DNA错配修复缺陷（dMMR）是导致直肠癌的主要原因之一。纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的结直肠癌科主任Andrea Cercek博士，分享了研究结果。

　　在14名II/III期错配修复缺陷局部晚期直肠癌患者中，单药多塔里单抗的临床完全缓解率为100%，没有残留肿瘤的证据、没有患者需要化疗、放疗或手术、在随访期间没有观察到疾病复发。肯定需要更长时间的随访来确定这种治疗的持久性，但相信这些数据为免疫疗法提供了框架。

　　数据统计，中位随访时间为6.8个月（范围0.7-23.8）；无患者接受放化疗或接受手术；随访期间（6-25个月）未发现复发病例；在安全性方面，未观察到3级或4级不良事件；磁共振成像MRI、18F-氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描、内镜评价、直肠指检或活检均未发现肿瘤证据，均达到临床完全缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：多塔利单抗(DOSTARLIMAB)治疗子宫内膜癌有何效果？

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