皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，其特征是CCR4相关的恶性T淋巴细胞定位至皮肤上，随着疾病进展可能累及皮肤、血液、淋巴结和内脏。蕈样肉芽肿（MF）和Sézary综合征（SS）是最常见的2种CTCL亚型，其中MF占所有CTCL的50%-70%，能够导致瘙痒的红疹和皮肤伤口，可扩散到身体其它部位，而SS是影响血液和淋巴结的一种罕见皮肤淋巴瘤。

　　中国国家药监局（NMPA）官网发布的药品批准证明文件显示，协和麒麟（Kyowa Kirin）申报的莫格利珠单抗注射液已经获得批准上市，该药本次在中国获批的适应症为两类常见的皮肤T细胞淋巴瘤，具体为用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（塞扎里综合症，SS）成人患者的治疗。

　　FDA批准莫格利珠单抗上市，治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病或塞扎里综合症成年患者FDA对该药的批准是基于一项名为MAVORIC的3期试验数据。该研究结果显示，接受莫格利珠单抗治疗的患者无进展生存期（PFS）显著延长，平均PFS为7.6个月（vs 3.1个月），且总缓解率提高到28％（vs 5％）。

　　(mogamulizumab-kpkc)莫格利珠单抗

　　KW-0761，是一款人源化CC趋化因子受体4（CCR4）单克隆抗体。CCR4蛋白是在恶性血液疾病患者体内的淋巴细胞表面频繁表达的一种蛋白，也表达于皮肤T细胞淋巴瘤患者体内。根据协和麒麟公开资料，该公司通过其独创技术降低了莫格利珠单抗的糖链结构中的岩藻糖成分，从而有望增强抗体依赖的细胞毒性，对恶性血液疾病进行治疗。

　　莫格利珠单抗（mogamulizumab，Poteligeo）是协和发酵麒麟（Kyowa Hakko）利用其专有的POTELLIGENT平台研发的一款针对CC趋化因子受体4（CCR4）的人源化单克隆抗体（mAb），2018年8月被FDA批准用于治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（SS）成人患者。

　　趋化因子是一组结构相关的小多肽分子，调节不同类型白细胞的运输，在免疫系统的发育、稳态和功能中发挥着一定作用，对中枢神经系统细胞以及参与血管生成或血管停滞的内皮细胞也有影响。

　　CCR4，也称为CD194，是CCR4基因编码的一种七次跨膜蛋白，属于G蛋白偶联受体家族，主要配体有胸腺激活调节趋化因子（TARC/CCL17）、巨噬细胞的趋化因子（MDC/CCL22）、RANTES、MCP-1和MIP-1α。

　　CCR4主要在外周T细胞淋巴瘤细胞，以及正常的Th2细胞、调节性T细胞和NK细胞等血液细胞表面表达，与其相关的疾病主要是自身免疫病如哮喘、皮炎和T细胞淋巴瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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