蕈样真菌病（mycosisfungoides，MF）又称蕈样肉芽肿（granuloma fungoides）。蕈样肉芽肿和Sézary综合征属于极罕见血癌，也是皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的两种亚型，CTCL是一种严重且可能危及生命的癌症。MF和SS的特表现为T淋巴细胞(T细胞)的癌变后攻击皮肤。这些癌性T细胞始终表达一种称为趋化因子受体4(CCR4)的蛋白质，使它们能够从血液迁移到皮肤。当这些癌性T细胞移动到皮肤时，它们会产生局部的皮肤炎症反应，通常会导致皮肤出现红色斑块，类似于牛皮癣或湿疹。

　　POTELIGEO(mogamulizumab-kpkc)莫格利珠单抗，是一种靶向趋化因子受体4(CCR4)的人源化单克隆抗体(mAb)，在同类产品中第一个得到了批准。趋化因子受体4(CCR4)是一种在MF和SS癌细胞上常见表达的蛋白质；一旦mogamulizumab与CCR4结合，将从免疫系统中召集免疫细胞以摧毁癌细胞。

　　2021年06月07日，苏格兰药物联盟(SMC)批准POTELIGEO(mogamulizumab)在苏格兰国民医疗服务体系（NHS Scotland）下可有条件地使用，用于治疗患有晚期蕈样真菌病(mycosis fungoides，MF)或Sézary综合征(Sézary syndrome，SS)的成人患者（≥IIB期的MF和所有SS病人)。满足条件的患者要至少曾经接受过一种系统性治疗而且临床上不适用安适利（维布妥昔单抗）Adcetris（Brentuximab vedotin）治疗，或者对该治疗耐受。

　　MF和SS会影响皮肤、血液、淋巴结（身体免疫系统的一部分，遍布全身）和内脏器官。这四个身体部分的状态都会用于评估疾病的阶段，血液的恶化程度，特别是在更晚期的疾病中，与发病率增加和患者存活率总体降低有关。

　　CTCL平均需要2到7年的时间才能得到确诊。医生对CTCL的早期鉴别诊断至关重要，因为如果疾病进展到后期阶段，患者的预后可能会受到影响。虽然大多数患有早期疾病的人不会进展到更严重的阶段，但晚期疾病患者的预后明显较差，只有大约一半(52%)的患者能存活5年。

　　莫格利珠单抗（Mogamulizumab）已被证明可以为众多MF和SS患者带来疗效。MAVORIC临床试验比较了莫格利珠单抗（Mogamulizumab）与伏立诺他（vorinostat）在复发性或难治性蕈样真菌病或Sézary综合征患者中的疗效，发现服用莫格利珠单抗（Mogamulizumab）的患者病情稳定的时间是服用对照治疗，伏立诺他的患者的两倍多。具体表现为7.7个月和3.1个月的中位无进展生存期（progression free survival）的差异，而无进展生存期正是该试验的主要评价标准。两个治疗组之间的药物副作用相似。MAVORIC试验是CTCL癌症中规模最大的临床试验；它在11个国家的61个地点共招募了372名患者（其中16个地点在欧洲，有3个在英国）。

　　2018年8月，美国FDA批准莫格利珠单抗（Mogamulizumab）上市治疗蕈样真菌病(mycosis fungoides，MF)和塞扎里综合症(Sézary syndrome，SS)，该药已经在日本使用多年，用于治疗淋巴瘤患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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