近年来,新兴治疗方法层出不穷,但癌症的三大传统疗法“手术、放疗、化疗”的地位,依旧屹立不摇,化疗仍是癌症患者有效的治疗手段。然而,化疗是一种“杀敌一千,自损八百”的疗法,以至于让许多经历过化疗的患者闻之色变,让需要进行化疗的患者犹豫踟蹰。化疗是利用药物杀灭快速生长和分裂的细胞,所以人体快速生长的正常细胞也会受到损伤,比如生发细胞、骨髓造血细胞、生殖细胞等,从而引发一系列毒副反应,被称为骨髓抑制。
骨髓抑制是化疗过程中最容易发生且最容易导致化疗不能按时进行的毒副反应,通常发生在化疗后1到3周,表现为外周血白细胞、红细胞和血小板降至正常水平以下。
目前,临床普遍采用的化疗后骨髓抑制分度是世界卫生组织抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准。骨髓抑制不仅会影响化疗的治疗效果,而且可能导致继发感染、贫血、出血等并发症而危及患者生命。因此,解决因化疗引起的骨髓抑制一直都是医学界重点攻克的难题。
对于发生骨髓抑制的化疗患者通常使用细胞因子治疗,白细胞降低,使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF);血小板降低,使用白介素-11(IL-11)或血小板生成素(TPO);红细胞降低,则使用促红素(EPO)。如果骨髓抑制较重,还可以相应成分输血。
科塞拉,以一种全新机制减少骨髓抑制的发生:它通过抑制CDK4/6的活性,可以将骨髓中的造血干/祖细胞等暂时地阻滞在细胞周期的G1期,让细胞暂时停止分裂,从而“躲过”化疗药物的杀伤。
科塞拉是保护骨髓的有效方法,目前仅获批了SCLC的适应症,但从机制方面看,应该是只要是接受化疗的患者都有可能从中获益,特别是血液型肿瘤、淋巴瘤、生殖细胞肿瘤、胃肠道肿瘤等等这些常见的肿瘤,目前大部分患者也在接受化疗,当然每种疾病的应用都需要经过临床研究证实,证实一个应用一个,也期望未来能够有更多化疗患者从中获益。
既往出现骨髓抑制这类的不良反应,医生采用的对策就是降低化疗的剂量、强度,但化疗强度降低就会影响抗肿瘤的效果,因此,科塞拉也有可能会提高病人的疗效,因为不需要降低化疗强度了。同时,因为更好的抗肿瘤效果,提升了患者对于治疗的依从性以及医生的信赖度,也是改善预后,延长高质量生存的有效方式。目前根据我们观察,在科塞拉问世之前,一半以上的化疗患者会发生明显的白细胞降低,科塞拉用药之后这个数字降到了10%左右,提示40%的患者可以从科塞拉的治疗中获益,保证化疗的按时完成,这就意味着患者可能会进一步延长生存,当然,具体的情况还需要我们几年的持续观察和随访。
作为化疗减毒药物,理论上科塞拉可用于所有化疗的辅助保护用药,其独创的骨髓保护机制,能够巧妙地利用细胞分裂周期打时间差,在化疗伤害到来前给药,将造血干细胞保护起来,相对于传统骨髓抑制治疗“事后补救”,科塞拉“提前预防”的临床优势不言而喻。
在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中进行的三项随机、双盲、含安慰剂对照的关键性临床研究结果显示:化疗前分别接受静脉输注科塞拉的125例患者或安慰剂治疗的120例患者中,发生严重中性粒细胞减少的患者比例为11.4%和52.9%,粒细胞集落刺激因子(G-CSF)给药比例为28.5%vs.56.3%。
数据表明,科塞拉作为“化疗卫士”,具有显著的多系骨髓保护作用,甚至显著降低了化疗患者对传统细胞因子支持治疗的需求;其保护作用能帮助患者更好地耐受治疗所需的化疗剂量,不影响化疗的抗肿瘤疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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