沙芬酰胺获批的部分证据来自纳入645例和549例服用左旋多巴并经历“关期”受试者的两项临床试验。与服用安慰剂的患者相比，服用沙芬酰胺的患者可经历更长且有益的“开期”。“开期”时间延长的同时，“关期”时间减少，且“开期”运动功能评价得分提高。“开期”是指帕金森病症状减轻，运动障碍消失的一段时间，而“关期”是指患者用药疗效不佳，导致诸如震颤和行走困难等帕金森病症状增加的一段时间。

　　服用沙芬酰胺的患者最常见的不良反应包括不受控制的不自主运动、跌倒、恶心和失眠。

　　FDA在批准公告中指出，严重肝病患者、正在服用右美沙芬或单胺氧化酶抑制剂（MAO）（两种药物同服可导致血压急剧升高）的患者应禁止服用沙芬酰胺。沙芬酰胺还禁用于服用阿片类药物、圣约翰草制剂、某些抗抑郁药（如5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂、三环类、四环类及三唑吡啶类药物）或环苯扎林（可导致危及生命的5-羟色胺综合征）的患者。

　　沙芬酰胺是高度选择性、可逆的第三代B型单胺氧化酶抑制剂，可提高纹状体内细胞外多巴胺水平。该药在中晚期帕金森病患者有运动波动时，作为左旋多巴的添加治疗，也可以同时联用其他抗PD药物。沙芬酰胺2015年在欧洲被批准用于治疗中晚期PD。2017年在美国被批准临床应用。

　　沙芬酰胺作为第三代B型单胺氧化酶抑制剂，对B型单胺氧化酶的抑制强度是A型的5000倍，并且作用是可逆的，耐受性好，不良反应低，被权威的英国NICE指南推荐。研究显示该药在不增加功能障碍性异动的前提下可延长开期，每天延长开期约1小时，疗效维持超过2年。

　　神经药理专家认为该药具有高效、选择和可逆的抑制B型单胺氧化酶活性，还能抑制谷氨酸的释放，具有极好的生物利用度、线性动力学，较长的半衰期和良好的安全性和耐受性。B型单胺氧化酶抑制剂是帕金森病药物中的非常重要的一类药物。这类药物在国际指南中已经成为早期帕金森病单药治疗的一线选择，也是中晚期帕金森病添加治疗中的重要药物。新一代B型单胺氧化酶抑制剂，其中包括沙芬酰胺和唑尼沙胺两种有广阔前景的新药。这两种药物不仅在单胺氧化酶抑制方面有了进一步改进，更重要的是增加了离子通道的调节功能，展现了不同于以往药物的新的特性和优势，被认为是B型单胺氧化酶抑制剂的“升级版”（MAO-B inhibitor plus）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 沙芬酰胺 https://www.kangbixing.com/drug/sfxa/