乌帕替尼缓释片JAK1抑制剂已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，成为继特应性皮炎、银屑病关节炎、类风湿关节炎后，在华获批的四个适应症，也是瑞福（乌帕替尼缓释片）在胃肠病学领域中国获批的首个适应症。

　　溃疡性结肠炎（UC）是一种病因不明的慢性疾病，特征为直肠和结肠的炎症。症状包括腹泻、便血(RB)、排便急迫和里急后重感(排便后直肠排空未尽感)。溃疡性结肠炎呈复发-缓解病程，意味着许多患者会有间歇性疾病爆发，期间为缓解期。

　　UC的治疗目标包括诱导缓解(通常在6至12周的时间范围内)和长期维持缓解,一般通过通过内镜检查(内镜下粘膜外观改善和溃疡愈合)和患者自报结局(包括大便次数[SF]减少和RB消退)相结合的方式对临床应答和临床缓解情况进行评估。UC中肠道炎症的控制也会降低住院、结肠切除术以及长期UC相关不典型增生和结直肠癌风险。

　　口服JAK抑制剂乌帕替尼全球3项三期临床研究显示，结果均到达了主要研究终点和所有次要终点,且研究结果表明乌帕替尼在治疗后8周的诱导期临床缓解率、临床应答率及52周的维持缓解率，均显著高于安慰剂对照组

　　2023年2月23日中山大学附属第六医院消化内科主任，亚洲炎症性肠病组织常务理事高翔教授开出了首张乌帕替尼缓释片的处方，为难治性溃疡性结肠炎患者和家庭提供全新的治疗选择。其实早在3年前高翔教授作为研究者（PI）带领中山六院消化内科加入到全球多中心同步开展的乌帕替尼缓释片临床试验，中六有近50名中重度活动期IBD患者参加了乌帕替尼缓释片临床试验（入组量中国第一，全球前三），已提前使用和享受到药物的疗效,3年后的今天部分患者仍在免费使用中，维持着疾病缓解状态。。

　　乌帕替尼皮损清除与瘙痒改善略优于达必妥；

　　相信各位皮友对于达必妥（度普利尤单抗）不会陌生吧！作为目前唯一一款治疗特应性皮炎的生物制剂。自问世起就表现出来非常不错的疗效，成为越来越多的特应性皮炎患者的首选。而乌帕替尼就曾经与达必妥（度普利尤单抗）做过一场临床对照试验，在临床中展现出了很好的治疗效果。

　　临床数据显示，特应性皮炎患者分别使用达必妥（度普利尤单抗）与乌帕替尼治疗16周后，乌帕替尼组有71.0%的特应性皮炎患者皮损明显减轻，而达必妥（度普利尤单抗）组，仅为61.1%。

　　除此之外，当观察更高程度的皮疹缓解结果时，使用乌帕替尼治疗的特应性皮炎患者数量也多于达必妥（度普利尤单抗），乌帕替尼组60.6%患者的皮疹几乎完全缓解，27.9%患者的皮疹完全消失；而达必妥（度普利尤单抗）组仅分别为38.7%和7.6%。

　　在改善瘙痒方面乌帕替尼也有着不俗的表现；

　　在Heads Up的临床研究中，特应性皮炎患者使用乌帕替尼治疗仅1周，瘙痒程度平均降低31.4%，而达必妥（度普利尤单抗）组仅降低了8.8%；到16周时，使用乌帕替尼治疗的特应性皮炎患者降低66.9%，使用达必妥（度普利尤单抗）治疗的特应性皮炎患者降低了49.0%。

　　乌帕替尼的安全性

　　特应性皮炎患者对于药物的选择，除了考虑疗效以外，还要考虑药物的副作用与安全性。虽然乌帕替尼作为一款口服药物还没有办法像达必妥（度普利尤单抗）那样用于6个月以上的婴幼儿治疗。不过，在我国，乌帕替尼已经于2022年2月正式获批，用于适合系统性治疗的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特应性皮炎患者的治疗。

　　除此之外，在之前日本的一项特应性皮炎关于乌帕替尼疗效的临床上，有大量的12岁以上的未成年特应性皮炎患者入组。临床研究显示，这批使用乌帕替尼治疗的特应性皮炎患者在经历112周的临床期间，最常见的不良反应包括痤疮、鼻咽炎和带状疱疹，所有痤疮病例均为轻症，短期停药之后就能通过得到很好的缓解。乌帕替尼是一种选择性Janus激酶（JAK）1抑制剂，在治疗特应性皮炎方面有着非常不错的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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