毛霉菌病（mucormycosis）是由毛霉菌目中的条件致病菌所致之真菌病。其特征为菌丝侵犯血管，引起血栓形成及坏死，产生鼻、脑、消化道及呼吸道等处病变，预后严重。机体免疫力降低为重要致病诱因，例如白血病、淋巴瘤、营养不良、糖尿病、尿毒症及长期应用细胞毒类药物与皮质类固醇等患者等患者易感染本病。主要通过皮肤粘膜交界处、呼吸道、消化道、手术、介入治疗或经破损皮肤进入人体。

　　康新博是是最新上市的三唑类抗真菌药，由安斯泰来制药公司（Astellas）和巴塞利亚制药公司（Basilea）联合开发，于2015年3月6日被美国FDA批准上市，用于成人侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病感染的治疗，在欧盟和美国，康新博均被授予孤儿药地位。硫酸康新博是一种水溶性前药，在血浆中代谢为活性产物康新博发挥作用。康新博人体蛋白结合率大于99%，在组织液中广泛分布，可以透过血脑屏障，水溶性前药的设计消除了环糊精包合导致的潜在肾毒性风险，还具有口服生物利用度高、口服吸收不受食物影响、体内半衰期长、表观分布容积大、清除率低的优势。治疗侵袭性曲霉的III期临床试验证实，其疗效不劣于伏立康唑，且安全性优于伏立康唑。伏立康唑市场容量巨大，康新博市场前景较好，康新博有望成为继伏立康唑之后，临床治疗侵袭性真菌感染的新选择。

　　康新博是新型三唑类抗真菌药，在保留第一代三唑类药物强效抗念珠菌活性的基础上，增强了抵抗丝状真菌感染的活性，为广谱抗真菌药。与其他唑类药物相比，硫酸康新博特殊的分子结构（含有2个手性中心），可使三唑环定向与真菌CYP51蛋白的结合袋接合，从而赋予其较广的抗真菌谱，包括对唑类（如伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑）耐药的真菌等均具有良好的抗菌活性。

　　康新博口服胶囊已在中国获批上市，注射剂型暂未获批。其以前药硫酸酯的形式进入人体，活性成分为康新博。口服生物利用度高，血浆蛋白结合率高，体内分布广，半衰期较长，注射剂型无需添加β-环糊精促进药物溶解，减少肾毒性，主要经粪便代谢。

　　目前获批的适应症：成人侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病。治疗侵袭性曲霉菌病上，与伏立康唑有效性相当，不良反应发生率低于伏立康唑；治疗毛霉菌病上，作为初始和挽救治疗的有效性与两性霉素B相当；治疗侵袭性念珠菌病上，目前暂未发现其优于卡泊芬净。

　　康新博主要不良反应：恶心、呕吐、腹泻等消化道症状和肝功能损害，通常无需停药。可导致QT间期缩短，家族性短QT综合征患者禁用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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