Genovese和他的同事在全球114个地点进行了FINCH 2研究,随机选取了449名成年RA患者(治疗448名),这些患者均为中度至重度RA患者,对1种或1种以上的bDMARDs反应不充分或耐受不良。分别设置非戈替尼(200毫克)148位;非戈替尼(100毫克)153位;安慰剂placebo,148位,均为每天给药一次且患者持续伴随稳定的常规csDMARDs。
实验数据显示:12周,患者接受非戈替尼治疗,200mg(66.0%)或100mg(57.5%),均达到ACR20缓解(安慰剂,31.1%;与安慰剂相比差异:34.9%[95%可信区间,23.5%-46.3%]和26.4%[95%可信区间,15.0%-37.9%],两者均p<0.001)。
(备注:为了便于统一在RA的治疗试验中观察药物的疗效,美国风湿病学会(ACR)规定一些观察指标,若患者达到20%、50%或70%的缓解即达到ACR20、ACR50或ACR70缓解。)
这样的实验结果让人惊喜,这也表示在难治性RA患者中,非戈替尼表现出显著改善的临床疗效以及良好的耐受性。
而且副作用可控,非戈替尼的副作用包括鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染,期间出现了4例无并发症的带状疱疹和1例视网膜静脉阻塞,没有机会性感染,活动性肺结核,恶性肿瘤,胃肠道穿孔或死亡等情况。
类风湿性关节炎的常规治疗方案,首先以服用改善病情的药物(csDMARD)开始,例如甲氨蝶呤,通常加上短程糖皮质激素。如果疗效不佳,则增加靶向治疗,如JAK抑制剂、肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂。
非戈替尼是口服的小分子JAK1抑制剂,临床数据显示,在中度至重度活动性RA患者的Ⅱ期研究中,作为单药治疗和联合甲氨蝶呤均具有临床疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!