Sotyktu德卡伐替尼作用机制是什么？德卡伐替尼是酪氨酸激酶2(TYK2)的抑制剂。TYK2是Janus激酶(JAK)家族的成员。德卡伐替尼与TYK2的调节域结合，稳定该酶的调节域和催化域之间的抑制性相互作用。这导致变构抑制受体介导的TYK2激活及其下游信号转导和转录激活因子(STATs)的激活，如基于细胞的试验所示。JAK激酶，包括TYK2，在JAK-STAT途径中作为同源或异源二聚体发挥作用。

　　如基于细胞的试验所示，TYK2与JAK1配对以介导多种细胞因子途径，也与JAK2配对以传递信号。目前尚不清楚在治疗患有中度至重度斑块型银屑病的成人中，将抑制TYK2酶与疗效联系起来的确切机制。

　　Sotyktu适应症是什么？

　　Sotyktu适用于接受全身治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病的治疗。

　　使用限制：Sotyktu不建议与其他有效的免疫抑制剂联合使用。

　　Sotyktu是一种首创的、口服、选择性、变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，是全球唯一获批的TYK2抑制剂，也是近10年来中重度斑块型银屑病口服治疗的首个创新。Sotyktu具有一种新的作用机制，将为中重度斑块型银屑病患者群体带来一种受欢迎的新一线口服治疗方案。

　　美FDA的批准是基于PEOTYK PSO-1和PEOTYK PSO-2试验的研究结果。这两项试验主要评估了德卡伐替尼（6 mg，每日一次）较安慰剂及阿普斯特（阿普斯特，30 mg，每日两次）用于治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效和安全性。

　　在这两项试验中，共纳入了1684例患者。40%的患者之前接受过光疗，42%的患者从未接受过任何全身治疗（包括生物和/或非生物治疗），41%的患者之前接受过非生物全身治疗，35%的患者之前接受过生物治疗。

　　PEOTYK PSO-1试验；

　　PASI 75应答率：在第16周时，德卡伐替尼组VS安慰剂组VS阿普斯特组为58%VS 13%VS 35%；在第24周时，德卡伐替尼组VS阿普斯特组为69%VS 38%。

　　PASI 90应答率：在第16周时，德卡伐替尼组VS安慰剂组VS阿普斯特组为36%VS 4%VS 20%；在第24周时，德卡伐替尼组VS阿普斯特组为42%VS 22%。

　　PASI 100应答率：在第16周时，德卡伐替尼组VS安慰剂组为14%VS 1%。

　　sPGA 0/1应答率：在第16周时，德卡伐替尼组VS安慰剂组VS阿普斯特组为54%VS 7%VS 32%；在第24周时，德卡伐替尼组VS阿普斯特组为59%VS 31%。

　　PEOTYK PSO-2试验；

　　PASI 75应答率：在第16周时，德卡伐替尼组VS安慰剂组VS阿普斯特组为53%VS 9%VS 40%；在第24周时，德卡伐替尼组VS阿普斯特组为58%VS 38%。

　　PASI 90应答率：在第16周时，德卡伐替尼组VS安慰剂组VS阿普斯特组为27%VS 3%VS 18%；在第24周时，德卡伐替尼组VS阿普斯特组为32%VS 20%。

　　PASI 100应答率：在第16周时，德卡伐替尼组VS安慰剂组为10%VS 1%。

　　sPGA 0/1应答率：在第16周时，德卡伐替尼组VS安慰剂组VS阿普斯特组为50%VS 9%VS 34%；在第24周时，德卡伐替尼组VS阿普斯特组为49%VS 30%。

　　综上所述，德卡伐替尼与安慰剂和阿普斯特相比显示出强大疗效：包括在共同主要终点方面优于安慰剂，在关键次要终点方面优于阿普斯特。除PAS175和sPGA 0/1指标外，在这两项研究的多个次要终点中，德卡伐替尼均优于阿普斯特,表明在症状负担和生活质量指标方面有显著和临床意义的疗效改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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