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安伯瑞/布格替尼(Brigatinib)治疗ALK阳性突变的肺癌患者客观缓解率可达到45%?

时间:2023-04-25 16:46 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  安伯瑞(Brigatinib)可以延长患者的生存期?安伯瑞(Brigatinib)是一种更新的小分子ALK抑制剂,它是ALK-TKI的第二代。对于未治疗的ROS1肿瘤,其活性较强,对EGFR也有抑制作用,而对EGFR活性则无明显影响。对ALK阳性细胞,安伯瑞(Brigatinib)的活性和选择性大约是克唑替尼的10倍左右。首次治疗克唑替尼耐药患者的PFS时间超过1年,为许多克唑替尼进展患者带来了无限希望。

安伯瑞

  II期试验显示,用安伯瑞(Brigatinib)治疗克唑替尼耐药后,尤其是针对脑转移灶的控制和治疗,疗效显著,建议维持90mg治疗一周后加量至180mg,其整体PFS持续时间较长,对大脑转移灶的控制时间可达16.6个月,采用这种剂量递增的方案,不但大脑疗效更好,对大脑的PFS持续时间也更长。

  因为在接受克唑替尼治疗后,中枢神经系统是主要的转移部位之一,所以对于克唑替尼治疗失败并伴有脑转移的病人,安伯瑞(Brigatinib)是否真的有效?

  最近,著名医学杂志《JCO》上的一篇文章评价了安伯瑞(Brigatinib)对ALK阳性的脑转移性NSCLC患者的治疗效果。

  I/II期研究中,病人首先接受每天服用90-240mg安伯瑞(Brigatinib)。随机II期试验ALTA分为2组:A组每天给予90mg,B组每天给予70天90mg,然后给予180mg。首要终点为客观缓解率(ORR),以前有48%的报告。而且这主要是为了评估在入组时已经发生脑转移的病人使用安伯瑞(Brigatinib)的效果。结论:ALK阳性NSCLC患者,安伯瑞(Brigatinib)治疗后脑转移,ORR和iPFS结果较好,180mg剂量组疗效更好。

  肺癌是世界上最大的癌症,无论发病率还是死亡率都没有癌症能及,没有癌症能超越。但靶向治疗的出现,使肺癌的治疗取得了前所未有的进展。由于驱动基因中的两个位点的发生率较高,所以靶向主要是EGFR、ALK。

  间变淋巴瘤激酶(ALK)基因融合突变是强致癌性基因,在非小细胞肺癌(NSCLC)中普遍存在,仅次于EGFR。外国研究表明,NSCLC患者ALK融合基因阳性率约为5%。在中国NSCLC中,ALK的阳性率在3%-11%之间。

  该药物是基于上述II期研究ALTA结果,用于治疗病情恶化或经克唑替尼治疗不耐受的ALK阳性转移性NSCLC。客观缓解率在B组为45%,1名病人肿瘤消失,在B组为55%,5名病人肿瘤完全消失。两组患者的疾病控制率均在80%以上。

  特别值得注意的是,对于脑转移的病人,A组42%的病人颅内肿瘤明显缩小,而B组67%的病人颅内肿瘤明显缩小。安全方面,3级以上常见不良反应包括肌酸磷酸激酶升高、高血压、肺炎、皮疹、脂肪酶升高和局限性肺炎。

  安伯瑞(Brigatinib)对脑转移病人有效,且疗效良好。因此,安伯瑞(Brigatinib)对ALK阳性突变的肺癌患者来说无疑是一个新的选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 安伯瑞 https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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