CCR4单抗Mogamulizumab治疗1型人嗜T-淋巴病毒脊髓炎；莫格利珠单抗（mogamulizumab，Poteligeo）是协和发酵麒麟（Kyowa Hakko）利用其专有的POTELLIGENT平台研发的一款针对CC趋化因子受体4（CCR4）的人源化单克隆抗体（mAb），2018年8月被FDA批准用于治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（SS）成人患者。

　　趋化因子是一组结构相关的小多肽分子，调节不同类型白细胞的运输，在免疫系统的发育、稳态和功能中发挥着一定作用，对中枢神经系统细胞以及参与血管生成或血管停滞的内皮细胞也有影响。

　　CCR4，也称为CD194，是CCR4基因编码的一种七次跨膜蛋白，属于G蛋白偶联受体家族，主要配体有胸腺激活调节趋化因子（TARC/CCL17）、巨噬细胞的趋化因子（MDC/CCL22）、RANTES、MCP-1和MIP-1α。

　　CCR4主要在外周T细胞淋巴瘤细胞，以及正常的Th2细胞、调节性T细胞和NK细胞等血液细胞表面表达，与其相关的疾病主要是自身免疫病如哮喘、皮炎和T细胞淋巴瘤。

　　1型人嗜T-淋巴病毒(HTLV-1)可引发衰弱性神经炎性疾病--HTLV-1相关热带痉挛性遗尿脊髓病(HAM-TSP)以及成人T细胞白血病(ATLL)。对于HAM-TSP患者，HTLV-1感染CCR4+T细胞并最终导致慢性脊髓炎症。近日研究人员考察了人源抗CCR4单克隆抗体对HAM-TSP的治疗效果。

　　在这项I-IIa临床研究中，研究在人员考察了mogamulizumab莫格利单抗对糖皮质激素难治性HAM-TSP患者的安全性、药代动力学特征以及疗效。21名患者接受单剂量增加药物研究，剂量分别为每公斤体重0.003mg、0.01mg、0.03mg、0.1mg以及0.3mg，观察期85天。19名患者接受IIa临床研究，为期24周，患者每8周接受单位体重剂量0.003mg、0.01mg或0.03mg的药物或每12周接受单位体重剂量0.1mg或0.3mg的药物。

　　在最大研究剂量下mogamulizumab莫格利珠单抗未表现出严重的不良事件，最常见的不良事件为1-2级不良事件，包括皮疹(48%)，淋巴细胞和白细胞减少(33%)。外周血单个核细胞前驱负荷呈剂量依赖性降低，15天降低64.9%。脑脊液炎症标志物CXCL10水平29天降低37.3%，新蝶呤水平降低了21.0%。疗效方面，79%的患者痉挛程度有所降低，32%患者运动性残疾减少。

　　Mogamulizumab莫格利珠单抗治疗可降低HTLV-1感染细胞以及炎症标志物水平，缓解患者痉挛及运动残疾，皮疹是最常见的不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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