安卫力治疗EGFR ex20ins非小细胞肺癌患者带来近乎翻倍的中位OS;研究选取了来自安卫力I/II期临床研究(NCT02716116)中的114名患者,均为经过铂类治疗的进展期EGFR ex20ins突变NSCLC患者,接受安卫力160mg QD治疗。真实世界(RWD)组纳入了Flation健康数据库的50名进展期EGFR ex20ins突变NSCLC患者,根据倾向性评分匹配两组患者,比较两组经确认的客观缓解率(cORR)、无进展生存期(PFS)以及总生存期(OS)。
经匹配后两组的基线特征平衡,RWD组患者有20%接受EGFR抑制剂治疗,40%接受免疫治疗,40%接受了含化疗的治疗方案作为二线或后线治疗方案。安卫力组和RWD组的cORR分别为35.1%和11.9%(OR 3.75,95%CI 2.05-6.89),中位PFS分别为7.3个月和3.3个月(HR 0.57,95%CI 0.36-0.90),中位OS分别为24.0个月和12.4个月(HR 0.53,95%CI 0.33-0.83)。安卫力展示出了全面的优势。
EGFR ex20ins突变在NSCLC中占比约2%~3%,由于其异质性强、对传统EGFR抑制剂反应较差,既往没有有效的治疗方式。近年的医学大会上,EGFR ex20ins突变成为研究热点之一,安卫力、Amivantamab、舒沃替尼、CLN-081纷纷报道了较为理想的临床研究数据。
目前Amivantamab和安卫力均已在美国获批用于EGFR ex20ins突变NSCLC治疗,并被推荐用于铂类治疗后进展的后续治疗,而国内目前只有安卫力获批上市。期待更多针对EGFR ex20ins的靶向药物出现,进一步改善EGFR ex20ins患者的预后。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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