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莫博替尼/莫博塞替尼(Mobocertinib)治疗转移性非小细胞肺癌有哪些优势?

时间:2023-04-27 10:42 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  莫博替尼终获NMPA批准,实现零的突破;莫博替尼除了二线及以上治疗,武田也在EGFR 20ins突变晚期NSCLC的一线治疗方面开展一项国际多中心3期研究,比较莫博替尼vs含铂化疗的疗效。随着此次莫博替尼的获批,中国EGFR 20ins突变晚期NSCLC患者的靶向治疗选择实现了从无到有的重大突破,相信在不久的未来,这类患者能够迎来更多治疗选择,实现从一至多、从经治到初治的进步。

莫博替尼

  莫博替尼是一种专门设计用于选择性靶向EGFR 20ins突变的强效口服小分子TKI药物,于2021年9月获得美国FDA批准,用于含铂化疗治疗中或治疗后疾病出现进展的EGFR 20ins晚期NSCLC。在中国,莫博替尼曾先后于2020年9月和2021年7月获得CDE突破性治疗品种和优先审评认定。

  莫博替尼的获批主要基于1/2期研究(NCT02716116)结果,该研究曾在2021年世界肺癌大会(WCLC)上进行口头报告,并发表在JAMA Oncology杂志上。

  既往结果显示,莫博替尼160mg QD治疗114例铂类化疗经治患者(PPP队列,包括6例剂量递增队列+22例剂量扩展队列1+86例EXCLAIM队列患者),独立审查委员会(IRC)确认的ORR为28%,研究者确认的ORR为35%。并且,无论插入突变发生在近环(near-loop)或远环(far-loop),ORR都相似,分别为29%和25%。

  莫博替尼起效迅速且疗效持久,中位起效时间为1.9个月,中位缓解持续时间(DoR)为17.5个月。中位OS为24个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。

  安全性方面,莫博替尼最常见的治疗相关不良事件(TRAE)为腹泻和皮疹,腹泻是唯一在超过10%的患者中报告的3或4级TRAE。大多数胃肠道和皮肤不良事件为1或2级,均可通过支持治疗、剂量调整和/或停药处理。

  研究PI同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授曾这样评价该研究结果:“这是相当好的数据,从疗效上来看已经超越了化疗,对于二线以后治疗的患者,能取得这样的疗效我认为非常令人鼓舞。我们这项临床研究解决了EGFR 20ins突变患者靶向治疗的问题,提供了一个有效的药物,并且毒副反应完全可控,这是改变临床实践的临床研究,这项研究的意义就在此。”

  从用药方式和便捷性上而言,莫博替尼是口服小分子靶向药物,患者可以在家自行用药,因此,口服的莫博替尼在这方面较另一个美国FDA获批治疗EGFR 20ins的Amivantamab(JNJ-372,需静脉给药)更有优势。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 莫博替尼 https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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