康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 易安达/伊立替康脂质体(ONIVYDE)治疗胰腺癌患者缓解率可达81.4%?

易安达/伊立替康脂质体(ONIVYDE)治疗胰腺癌患者缓解率可达81.4%?

时间:2023-04-28 13:41 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  易安达+化疗治疗胰腺癌疗效强劲:最佳总缓解率81.4%;盐酸伊立替康脂质体注射液是喜树碱等植物中含有的抗肿瘤生物碱—喜树碱的水溶性衍生物,临床上还可用于治疗小细胞性肺癌、非小细胞性肺癌、子宫颈癌、卵巢癌等。但是目前国内已上市的盐酸伊立替康脂质体注射液,患者长期应用后出现中性粒细胞、血小板减少,贫血及骨髓抑制,胃肠道反应(严重腹泻)以及肝肾毒性等严重的毒副反应。

易安达

  盐酸伊立替康脂质体注射液的细胞毒作用归因于DNA合成过程中,复制酶与拓扑异构酶I—DNA—伊立替康(或SN-38)三联复合物相互作用,从而引起DNA双链断裂。哺乳动物细胞不能有效地修复这种DNA双链断裂,但是这种细胞毒作用是没有选择性的,对正常组织和细胞的损伤也很大。盐酸伊立替康脂质体注射液是治疗成人晚期转移性结肠癌的有效药物,是美国FDA多年来继氟尿嘧啶以后再次批准的用于转移性结肠癌一线治疗的化学药。伊立替康脂质体易安达分别于2011年7月和9月在美国和欧盟认定为胰腺癌的孤儿药,于2017年5月在美国认定为小细胞肺癌的孤儿药。

  易安达是一种伊立替康脂质体注射液,通过静脉给药,已获美国FDA批准,联合5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸(5-FU/LV),用于治疗既往接受吉西他滨为基础的化疗药物治疗病情进展的胰腺转移性腺癌患者。

  基于这项I/II期研究的疗效结果,益普生已启动了III期NAPOLI-3研究(NCT04083235)的患者入组,比较NALIRIFOX方案与吉西他滨+nab-紫杉醇方案用于一线治疗的疗效和安全性。

  法国制药公司益普生(ipsen)在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤世界大会(WCGI)上公布了一项胰腺癌I/II期研究(NCT02551991)的积极结果。

  这是一项多中心、开放标签研究,在先前没有接受过治疗、不可切除性、局部晚期和转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中开展,正在评估易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)与5-氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸(5-FU/LV)和奥沙利铂(OX)联合用药方案NALIFOX用于一线治疗的安全性、耐受性、剂量限制毒性(DLT)。该研究包括一个剂量探索安全性导入期(传统的3+3设计),以确定最大耐受剂量以及剂量扩展期NALIRIFOX的合适剂量方案。次要目标是评估临床疗效,由中位无进展生存期(PFS)、中位总生存期(OS)、最佳总缓解率(BOR)、16周疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)确定。

  数据截止时的最终分析,包括来自汇总人群的全部研究参与者(n=32例:第1A部分队列B剂量探索期n=7;第1B部分剂量扩展期n=25),这些患者接受了易安达最大耐受剂量50mg/m2[游离]、LV 400mg/m2、5-FU 2400mg/m2、OX 60mg/m2。患者年龄≥18岁,东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态表现状态评分≤1且器官功能良好。

  中位PFS为9.2个月(95%CI:7.69,11.96)、中位OS为12.6个月(95%CI:8.74,18.69)。BOR(最佳总缓解率)包括:1例完全缓解(CR,诊断为局部晚期III期疾病)、占3%(1/32),10例部分缓解(PR)、占31.3%(10/32),15例稳定疾病(SD)、为46.9%(15/32)。BOR(CR+PR+SD)为81.4%。第16周时,71.9%(23/32)的研究患者实现了疾病控制。

易安达

  没有报告≥3级的疲劳或周围神经病变。32例研究患者中,有22例报告了≥3级的治疗期间出现的不良事件(TEAE),包括:中性粒细胞减少症(31.3%)、发热性中性粒细胞减少症(12.5%)、低钾血症(12.5%)、贫血(12.5%)、腹泻(9.4%)、恶心(9.4%)和中性粒细胞计数下降(9.4%);6.3%的患者出现呕吐。8例患者报告TEAE导致奥沙利铂单独或全部四种研究药物停药(n=8/32),26例研究患者因不良事件需要调整剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 易安达 https://www.kangbixing.com/drug/yltkzzt/ 


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小璐)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问