比美替尼治疗突变转移性结直肠癌效果怎么样？比美替尼（Binimetinib）也称为Mektovi和ARRY-162，是一种抗癌小分子，由Array Biopharma开发用于治疗各种癌症。比美替尼是MEK的选择性抑制剂，MEK是促进肿瘤的MAPK途径中的中枢激酶。已经证明在许多癌症中发生了不适当的激活途径。2018年6月，FDA批准它与康奈非尼联合用于治疗无法切除或转移的BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤患者。

　　一项全球性、随机、开放标签III期研究（BEACON CRC研究）的结果。该研究在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的不可切除性、晚期或复发性BRAF V600E突变CRC患者中开展，评估了联合用药（对照方案）的疗效和安全性：

　　2药方案：康奈非尼+西妥昔单抗

　　3药方案：康奈非尼+比美替尼+西妥昔单抗（BME）

　　西妥昔单抗含伊立替康

　　结果显示，与对照组相比，康奈非尼3药方案组总生存期（OS）取得了统计学意义的显著延长（中位OS：9.0个月vs 5.4个月；HR=0.52；95%CI:0.39-0.70；p＜0.0001）。

　　此外，与对照组相比，3药方案组（BME）在客观缓解率（ORR）方面与显示出统计学意义的显著改善（ORR：26.1%vs 1.9%；p＜0.0001）。

　　该研究中，与对照组相比，2药方案组在OS和ORR也表现出统计学意义的显著改善。描述性分析结果显示，在总的研究群体中，2药方案和3药方案的疗效相当。

　　研究中，2药方案和3药方案没有表现出非预期的毒性。

　　基于该研究结果，辉瑞已向美国FDA提交了一份补充申请，寻求批准2药方案（Braftovi+Erbitux），用于先前治疗后病情进展的BRAF V600E突变阳性、转移性结直肠癌患者（mCRC）的治疗。目前，该补充申请正在接受FDA的优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年4月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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