索拉非尼可改善肝细胞癌的生存率！在肝细胞癌（HCC）患者中，与索拉非尼单药治疗相比，立体定向体部放疗（SBRT）后加索拉非尼可获得更好的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），且不良事件未增加。研究人员表示，这一发现还表明6个月时的生活质量（QOL）更好。

　　新发或复发HCC、不适合手术、消融或经动脉化疗栓塞、Zubrod体能状态（PS）0-2、Child-Pugh（CP）A、巴塞罗那临床肝癌（BCLC）B或C期的患者，≤5个HCC、肝HCC总和≤20cm、远处转移≤3cm符合纳入条件。

　　符合条件的患者按1:1的比例随机分配至索拉非尼400mgBID或SBRT（27.5-50Gy，分五次），然后索拉非尼200mgBID，28天后增加至400mgBID。使用Kaplan-Meier估计OS和PFS，并使用对数秩检验比较两组。最后，他们使用Cox比例风险模型分析治疗效果。

　　在2013年4月至2021年3月从23个地点确定的193名患者中，177名（中位年龄66岁）符合资格标准，并被随机分配接受索拉非尼单药治疗（n=92）或SBRT联合索拉非尼治疗（n=85）。其中，41％患有丙型肝炎，19％患有乙型或乙型/丙型肝炎。

　　82％的患者发现BCLCC期，74％的患者观察到大血管浸润（MVI），而63％的患者有VP3或VP4MVI。转移发生在4％的参与者中。HCC的最大直径在索拉非尼组中的中位数总和为8.2cm，在SBRT联合索拉非尼组中为6.7cm。值得注意的是，不到一半的患者（40％）患有单个HCC。

　　所有患者的中位随访时间为13.2个月，研究期间仍然活着的患者的中位随访时间为33.7个月。在单独接受索拉非尼治疗的患者中，22％的患者在停用索拉非尼后接受了SBRT。

　　总共记录了153起OS事件，中位OS从单独索拉非尼的12.3个月（90％置信区间[CI]，10.6-14.3）改善到SBRT加索拉非尼的15.8个月（90％CI，11.4-19.2）（危险比率[hr/]，0.77；单侧p=0.0554）。

　　值得注意的是，在调整PS、转移分期、CPA5与6和MVI程度后，SBRT联合索拉非尼的OS显着改善（HR，0.72，95％CI，0.52-0.99；双侧Coxp=0.042）。

　　PFS也从使用索拉非尼的中位数5.5个月（95％CI，3.4-6.3）改善到使用SBRT加索拉非尼的9.2个月（95％CI，7.5-11.9）（HR，0.55，95％CI，0.40-0.75；2-sidep=0.0001）。

　　就不良反应而言，8名患者出现（G）3+级出血：5名在索拉非尼组（1名G3静脉曲张，2名G3上消化道[GI]，1名G3肝，1名G4腹部）和3名SBRT加索拉非尼后（两个G3上GI和一个G3下GI）。治疗相关的G3+AE在组间没有显着差异（索拉非尼：42％vsSBRT加索拉非尼：47％；p=0.52），注意到三个G5AE（索拉非尼：1例肝衰竭和1例死亡；SBRT加索拉非尼：1例肺感染）。

　　最后，索拉非尼组的20名患者和SBRT组的17名患者同意在基线和6个月时进行QOL评估。其中，分别有10％和35％的人看到了FACT-Hep评分的改善。

　　索拉非尼是一种口服活性多激酶抑制剂，是治疗晚期肝癌的靶向药物，索拉非尼单药不仅延长了晚期肝癌患者疾病进展时间，还延长了患者的总生存期。而且索拉非尼在患者中通常耐受良好，很少有患者因严重副作用终止治疗。因此，索拉非尼代表了晚期肝细胞癌治疗的重要进展，并且是该病症的新标准治疗方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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