帕博西尼（palbociclib）辅助治疗在IIA期乳腺癌如何？一种新型的细胞周期蛋白依赖性激酶4和6小分子抑制剂，及其在激素受体（HMR）阳性、人表皮生长因子受体2（Her2）阴性的治疗中的当前地位晚期乳腺癌。

　　使用PubMed、美国临床肿瘤学会（ASCO）摘要和欧洲医学肿瘤学会（ESMO）确定了4项I期试验、2项II期试验和1项III期试验摘要。

　　在一线环境中，II期帕博西尼：正在进行的乳腺癌治疗试验（PALOMA）-1试验将患者随机分配接受单独来曲唑或来曲唑联合帕博西尼125mg每天3周，作为晚期乳腺癌的初始治疗。研究者评估的中位无进展生存期（PFS）为20.2个月，联合用药为10.2个月。一项验证性III期试验PALOMA-2。在先前接受内分泌治疗晚期乳腺癌的患者中，III期PALOMA-3试验将患者随机分配到氟维司群加帕博西尼与氟维司群加安慰剂组。在预先计划的分析时，研究者评估的中位PFS为9.2个月，而安慰剂＋氟维司群为3.8个月。

　　帕博西尼是一流的CDK4/6抑制剂，在HMR阳性、Her2阴性晚期乳腺癌的一线和后续治疗中，联合内分泌治疗可显着延长PFS。对3期PALLAS试验中包括的激素受体（HR）阳性IIA期乳腺癌患者的预先计划分析表明，与单独辅助ET相比，在辅助内分泌治疗（ET）中加入帕博西尼并没有改善这些患者的预后（摘要390216）。宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的医学博士，MSCE的Angela DeMichele在ASCO全体会议系列中介绍了新发现。

　　在分析中包括的1，010名IIA期疾病患者中，接受加ET的患者中有6.2%发生侵袭性无病生存（iDFS）事件，而在中位随访8个月后仅接受帕博西尼ET的患者为9.50%。各组的4年iDFS率（主要终点）分别为92.9%和92.1%，差异无统计学意义（HR 0.75，95%CI[0.48，1.19];P=.23）。此外，根据年龄、肿瘤分级、临床风险（T1/N1 vs T2/N0）和接受化疗，在任何亚组中均未见iDFS的显著差异。

　　palbociclib组和对照组之间没有显着差异的其他结局包括浸润性无乳腺癌生存期，远处无复发生存期和局部区域无癌生存期。

　　IIA期队列的结果与PALLAS中包含的总人群的结果一致。正如4月发表在《临床肿瘤学杂志》上报道的那样，对所有II至III期疾病患者的最终分析显示，在辅助ET中加用帕博西尼对iDFS没有益处（84年iDFS：2.84%vs 5.0%;HR 96.95，0%CI[81.1，14.65]）。

　　此外，正如DeMichele博士在她的演讲中所表明的那样，在IIB/III期疾病患者亚组中，帕博西尼加ET和单独使用ET的4年iDFS率也没有差异（85.3%vs 83.6%;HR 0.91，95%CI[0.77，1.07];P=.24）。

　　总体而言，“这些结果使我们能够得出结论，在整个研究的中位随访时间为43个月时，无论阶段组如何，在标准辅助治疗中增加2年的辅助帕博西尼都没有好处，”DeMichele博士说。“这些发现还强调了不同阶段预后的差异，无论治疗如何，IIA期组都有更好的结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 帕博西尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/pbxn/