胆道癌（Biliary tract cancer，BTC）是一组罕见的侵袭性胃肠道(GI)癌症，在胆管（胆管癌）、胆囊或Vater壶腹（胆管和胰管与小肠相连的地方）的细胞中形成。除壶腹癌外，早期BTC往往没有明显症状，因此大多数BTC新病例被诊断为晚期，治疗选择有限，预后差。Imfinzi（durvalumab，德瓦鲁单抗）已获得药品和保健品监管机构（MHRA）的批准，可联合化疗治疗胆道癌（BTC）。

　　德瓦鲁单抗是一种人单克隆抗体，可与PD-L1蛋白结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并解除对免疫反应的抑制。

　　BTC是一组罕见的侵袭性胃肠道癌症，形成于胆管、胆囊或Vater壶腹（胆管和胰管与小肠相连的地方）的细胞中。Imfinzi德瓦鲁单抗用于BTC的申请得到了其3期TOPAZ-1试验结果的支持，在该试验中，联合疗法作为一种治疗晚期疾病患者的方法，显示出具有临床意义和持久的总生存期（OS）益处。

　　更新后的中位OS为12.9个月，而单独化疗为11.3个月，与单独化疗相比，接受Imfinzi治疗的两年存活患者数量估计增加了一倍多（23.6％对11.5％）。

　　该试验的数据还显示，在对Imfinzi德瓦鲁单抗加化疗进行额外6.5个月的随访后，临床疗效有所改善，表明与单独化疗相比，死亡风险降低了24％。

　　无论疾病状态、肿瘤位置或PD-L1表达如何，在所有预先指定的亚组中都可以看到结果。

　　此外，在肿瘤大小保持不变的患者和肿瘤变小或消失的患者中均观察到OS获益。Durvalumab德瓦鲁单抗已被批准用于放化疗后的III期局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)作为维持治疗，以及作为与化疗联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。2022年7月，根据TOPAZ的数据，Durvalumab德瓦鲁单抗联合化疗被添加到国家综合癌症网络(NCCN)的肿瘤学临床实践指南（NCCN指南）中，作为局部晚期或转移性BTC的一线治疗的1类首选方案-1。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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