肿瘤相关糖类抗原(Tumor-associated carbone antigens,TACAs)是一类极具吸引力的抗肿瘤免疫治疗抗原,在肿瘤细胞过度表达。其中两种重要的TACA:神经节苷脂(GD2)和糖蛋白粘蛋白1(MUC1)是目前肿瘤免疫治疗研究的热点。目前,全球已获批三款GD2抗体药物,Unituxin(dinutuximab)获得FDA批准用于高危神经母细胞瘤患儿的一线治疗。2017年5月,第二款GD2抗体dinutuximab beta被EMA的批准用于12个月及以上年龄高风险神经母细胞瘤患者的治疗,商品名为Qarziba。
百济神州从EUSA Pharma引进了Unituxin,2020年9月29日,这款药物上市申请拟纳入优先审评。2020年11月25日,靶向GD2的第三款单克隆抗体Naxitamab获批用于治疗神经母细胞瘤。除了单克隆抗体外,嵌合抗原受体(CAR)T细胞和双特异性抗体(BsAb)是另外两个治疗癌症极富前景的发展方向,近年来,以GD2和MUC1为靶向的CAR-T细胞和BsAb的研究也取得了令人瞩目的进展。
治疗神经母细胞瘤(NB);神经母细胞瘤(Neuroblastoma,NB)是一种交感神经系统的恶性肿瘤,是儿童最常见和最致命的颅外肿瘤,占儿童恶性肿瘤的8%~10%;确诊时的中位年龄为17~18个月,半数患者确诊时已发生远处转移。高危神经母细胞瘤患儿的预后较差,长期生存率不足50%。目前除了手术、放疗外,用于治疗神经母细胞瘤的药物包括化疗药物和免疫治疗药物两种,治疗方案有限。
Unituxin(Dinutuximab beta)是一款单克隆抗体,可与神经母细胞瘤细胞上过度表达的一个GD2的特定靶点结合。它于2017年获得欧盟委员会批准,治疗1岁以上的接受过诱导化疗并达到部分缓解的高危神经母细胞瘤患者,随后进行清髓性治疗和干细胞移植,或者复发或难治性神经母细胞瘤的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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