治疗急性髓性白血病；吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin）吉妥珠单抗是第1种靶向CD33的急性髓性白血病(AML)治疗药物，该药是一种抗体药物偶联物（ADC），由细胞毒性制剂卡奇霉素（calicheamicin）和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白，在高达90%患者的AML细胞上表达。当吉妥珠单抗结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入细胞内，释放出卡奇霉素导致细胞死亡。

　　一项针对271名AML患者的主要研究表明，将吉妥珠单抗添加到柔红霉素和阿糖胞苷中可以将患者的生存时间延长约8个月而不会复发。

　　在接受吉妥珠单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷的患者中，治疗失败、癌症复发或患者死亡平均需要17.3个月，而仅接受柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗的患者平均需要9.5个月。

　　吉妥珠单抗仅凭借3个II期临床试验结果就被FDA于2000年5月17日被加速批准上市。但在后续的大型III期临床试验却发现了该药可能增加患者的死亡率，存在巨大的隐患。后宣布自主撤市。

　　后续一系列的临床试验结果发现，在降低药物剂量的同时，明确了该药只有在CD33蛋白高表达的AML才有效。在2017年，吉妥珠单抗通过将原来9mg/㎡调整至3mg/㎡，再次获得FDA审批上市。

　　吉妥珠单抗（Gemtuzumab-Ozogamicin）由辉瑞研发，是全球第一款上市的ADC。是一种用于治疗15岁及以上新诊断且未尝试过其他治疗的血癌患者的药物，称为急性髓性白血病（AML）。

　　吉妥珠单抗被用于治疗新确诊的成人CD33阳性AML，也可用于2岁及以上复发或初始治疗无反应的CD33阳性AML患者，是首个可用于儿童患者的药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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