卡那单抗(canakinumab)用于治疗3种罕见和独特类型的周期性发热综合征:肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、家族性地中海热(FMF)。2岁及以上患者的活动性系统性青少年特发性关节炎(SJIA)。卡那单抗,也称为Ilaris,是一种抗体药物,主要用于治疗自身免疫疾病和炎症疾病。
它是一种可溶性人类受体拮抗剂,可抑制某些炎症细胞的激活和介导。
Canakinumab是一种选择性、全人源化、抗-IL-1β单克隆抗体,靶向抑制白介素-1β(IL-1β)。IL-1β是人体免疫系统防御的重要组成部分。在某些炎症性疾病中,IL-1β的过度产生发挥了突出的作用。Ilaris能够中和IL-1β,从而抑制炎症反应。
SJIA是一种罕见致残性的幼年关节炎,其特点是反复性的发烧、皮疹及关节炎症,该病可影响仅2岁的儿童,并可持续至成年。
Ilaris卡那单抗的获批,是基于在2~19岁SJIA患者中开展的2项III期临床试验,结果表明Ilaris治疗组中大多数患者取得了显着性改善。
Study 1表明,经一个皮下剂量治疗后,Ilaris治疗组在第15天(Day-15)有84%的患者达到了ACR30的主要终点,而安慰剂组仅为10%。Study 2开放标签研究部分,128例患者中有92例尝试了皮质类固醇减少试验,这92例患者中有62%能够大大降低其糖皮质激素的使用,46%的患者能够完全停用糖皮质激素。Study 2对照研究部分中,Ilaris治疗组耀斑(flare)风险比安慰剂组低64%(风险比为0.36,95%CI:0.17-0.75)。
汇总的疗效分析数据表明,Ilaris治疗12周后,61%的患者实现儿科ACR70,28%的患者疾病实现非活动状态(inactive)。
Ilaris获FDA批准用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎(SJIA)患者的治疗。此外,Ilaris也已获欧盟批准用于难治性痛风性关节炎,并在超过60个国家和地区(包括欧盟、美国、瑞士、日本等)获批用于冷吡啉相关周期性综合征(Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes,CAPS),该病是一种罕见的致命性的自体发炎性疾病。
卡那单抗是一种针对肿瘤坏死因子(TNF)α的单克隆抗体,是通过DNA技术制备的人源化人单克隆抗体。TNFα是一种介导炎症反应的细胞因子,在炎症疾病的病理生理过程中起着重要作用。卡那单抗结合TNFα并中和其活性,从而减少炎症反应的程度。
卡那单抗已被证明对于多种炎症性疾病有良好的治疗效果,包括风湿性关节炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等自身免疫疾病;还包括肺部疾病、肝病、结肠炎、银屑病、牛皮癣等炎症性疾病。此外,卡那单抗还用于治疗肿瘤相关感染和罕见的自身免疫疾病,如少年多发性关节炎和MWS症候群。
卡那单抗的治疗方案通常是静脉注射,治疗的剂量和次数因病而异,必须由专业医生进行指导和监督。治疗期间可能会伴随一些副作用,如头痛、恶心、呕吐、疲劳等,并且也有可能影响免疫系统的正常反应,从而导致感染和其他疾病的发生。
总的来说,卡那单抗是一种强效的炎症治疗药物,尤其在治疗自身免疫疾病和慢性炎症性疾病方面表现出很大的潜力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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