图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性人表皮生长因子（HER2）阳性乳腺癌（包括脑转移），患者已接受≥1种基于抗HER2的治疗方案。图卡替尼（TUKYSA）用于治疗HER2阳性乳腺癌。图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用是基于双盲和安慰剂对照的HER2CLIMB临床试验。
HER2CLIMB试验招募了612名HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者，有或没有脑转移。患者之前接受过曲妥珠单抗/帕妥珠单抗或T-DM1以及这些药物的组合治疗。
患者被随机化(2:1)接受300mg图卡替尼
或口服安慰剂，每天两次，在第1周期的第1天以8mg/kg曲妥珠单抗作为负荷剂量，然后在每21-1天的第1天维持剂量为6mg/kg天循环。卡培他滨1000mg/㎡在每21天周期的第1天至第14天每天口服两次。
在每21天周期的第1天皮下给予额外的600mg曲妥珠单抗交替给药方案。对患者进行治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
与单独接受曲妥珠单抗和卡培他滨的患者相比，接受图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗的患者的PFS或癌症进展降低了56%。
与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，图卡替尼治疗将死亡风险降低了32%。在脑转移患者中给药，与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，该药物可将
FS降低53.5%。
接受图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的患者确认ORR为40.6%，而单独接受曲妥珠单抗和卡培他滨的患者的ORR为22.8%。
接受图卡替尼的患者中超过20%的最常见不良反应是恶心、疲劳、腹泻、肝毒性、掌跖红肿和呕吐，以及腹痛、皮疹、口腔和嘴唇发炎、头痛、贫血和食欲下降。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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