达拉非尼（Tafinlar）治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：150毫克/每日二次口服，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤，150 mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。

　　达拉非尼治疗黑色素瘤怎么用更好？达拉非尼泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，曲美替尼片是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。这两种药物联合使用，可以同时抑制BRAF和MEK两个靶点，达到比单药更好的效果。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，达拉非尼泰菲乐和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。

　　达拉非尼泰菲乐与曲美替尼分别靶向在RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶；联合使用与任一药物单独使用相比，对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞株在体外有更大抑制作用，对BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长抑制作用更强。

　　达拉非尼(Tafinlar)治疗黑色素瘤的有哪些优势？

　　一项开放标签、III型随机对照试验。共招募704名BRAF V600突变的转移的黑色素瘤患者，随机接受达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼或维莫非尼口服作为一线治疗。主要终点为总生存期（OS）。预计划的期中分析结果显示，在总事件达到77%时，在达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼治疗组患者在12个月的OS为72%，而单独维莫非尼vemurafenib治疗组为65%。中位生存期比较发现，在达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼治疗组为11.4个月，而在维莫非尼vemurafenib单独治疗组仅为7.3个月。达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼治疗组客观缓解率ORR为64%，而单独vemurafenib治疗组为51%。两组不良事件相近。

　　FDA批准达拉非尼(Tafinlar)作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。由于肿瘤进展的潜在风险，达拉非尼(Tafinlar)没有被批准用于治疗野生型黑素瘤的患者。2014年1月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist(曲美替尼)与达拉非尼(Tafinlar)联用治疗BRAF V600E或V600K突变不可切除转移晚期黑色素瘤患者。2017年6月22日，FDA批准达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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