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帕比司他(PANOBINOSTAT)治疗多发性骨髓瘤的安全性良好效果显著?

时间:2023-05-16 15:49 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  治疗多发性骨髓瘤的安全性如何?帕比司他Farydak治疗效果显著,但接受帕比司他Farydak治疗也会产生一定的副作用或不良反应。药品副作用包括:严重腹泻/肺炎/严重感染/严重的中性粒细胞减少/心律失常/心电图异常/心电图st段压低/血小板减等等少。帕比司他Farydak其他副作用包括:败血症和出血。针对于不同的副作用,患者需采取针对性的措施对症处理,以此才能降低因用药副作用所带来的损害。

帕比司他

  在III期试验的所有患者中,最常见的帕比司他组发生率至少高于安慰剂组5%的不良反应包括腹泻(68%vs 42%),疲劳(60%vs 42%)和恶心(36%vs 21%),最常见的3/4级不良反应包括腹泻(25%vs 8%),疲劳(25%vs 12%),呕吐(7%vs 1%)和恶心(6%vs 1%)。最常见的3/4级实验室异常包括血小板减少症(67%vs 31%),淋巴细胞减少症(53%vs 40%),嗜中性粒细胞减少症(34%vs 11%),白细胞减少症(23%vs 8%),低磷血症(20%vs 12%),贫血(18%vs 19%),低钾血(18%vs 7%)和低钠血症(13%vs 7%)。

  严重不良反应发生率分别为60%和42%,帕比司他组最常见的为肺炎(18%),腹泻(11%),血小板减少症(7%),疲劳(6%)和败血症(6%)。36%的患者由于不良反应而中止帕比司他治疗,最常见原因包括腹泻,疲劳和肺炎。心电图改变——包括新的T波改变,ST波段下降——发生率为64%vs42%,心律失常发生率为12%vs 5%。由于疾病进展而死亡的发生率为7%vs 3.2%。

  帕比司他携带严重腹泻和严重致命的心脏缺血性事件,严重心律失常和心电图改变的包装警示。还携带出血——包括致命和严重胃肠道和肺出血,肝中毒和胚胎-胎儿毒性的警告信息/预防措施。

  监测应当包括全血细胞计数;心电图;血清电解质监测——包括钾和镁;治疗前和治疗期间的肝功能检测。治疗之前,血小板计数应当≥100×109/L,中性粒细胞计数应当≥1.5×109/L.根据需要,血小板计数低的患者应当接受输注。

  全血细胞计数应当每周监测一次或更加频繁。治疗之前,QTcF应当<450毫秒;QTcF增加至≥480毫秒时应中断治疗,对电解质异常进行校正。如果QT延长未解决,应永久中止治疗。

  在III期试验中,前8个疗程每个疗程开始前都应当进行心电图检测。治疗之前应当校正异常电解质。在III期试验中,每个疗程开始前应当进行电解质监测,在1-8疗程的第11天进行,9-16疗程开始时进行。如果观察到肝功能异常应调整帕比司他剂量。

  多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。帕比司他panobinostat是由诺华公司研制开发的首个治疗多发性骨髓瘤,于2015年2月FDA批准上市。帕比司他panobinostat通过阻断组蛋白去乙酰酶(HDAC)抑制剂发挥作用,帕比司他panobinostat能对癌细胞有严重的应激直至其死亡,而对健康细胞无伤害。尤其与硼替佐米、地塞米松联合使用,用于治疗之前接受过免疫调节剂治疗但复发的多发性骨髓瘤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 帕比司他 https://www.kangbixing.com/drug/pabisita/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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