沙芬酰胺是一种新型单胺氧化酶B(MAO-B)选择性抑制剂,通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道,进而调控谷氨酸释放。该药推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用,用于特发性帕金森病中晚期治疗。多项临床试验表明,Xadago可在短期内有效控制帕金森患者运动障碍和运动失调症状,疗效可维持2年。一项为期6个月的双盲对照试验结果显示,沙芬酰胺可显着性减少帕金森患者运动症状波动(on-off时间),并降低相关运动障碍发生风险。
沙芬酰胺是一种新型选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,能减少已分泌多巴胺的降解,帮助维持大脑中的多巴胺浓度。沙芬酰胺也能阻断神经元上电压依赖性钠离子通道,进而抑制谷氨酸的释放,之前已开展的数个全球性临床研究表明,沙芬酰胺联合左旋多巴治疗中晚期帕金森病,能够延长ON-Time,并改善运动机能。
一项双盲、安慰剂对照、III期研究(SETTLE研究)。这项研究在多个国家开展(包括韩国),评估了每日口服一次沙芬酰胺作为左旋多巴的辅助药物,用于有运动波动的帕金森病患者治疗24周的疗效和安全性。该研究中,主要终点是平均每日非失能时间(ON-Time,即帕金森症状被抑制的时间段)从基线至24周治疗期的变化。
数据显示,沙芬酰胺治疗的患者与安慰剂患者相比ON-Time增加了0.96小时(95%CI:0.56,1.37;p<0.001),显示出ON-Time在统计学上显著延长。研究中,观察到的最常见的3种不良反应是运动障碍、恶心和嗜睡。
美国食品和药物管理局(FDA)已经批准沙芬酰胺(Xadago,Newron制药)可以作为伴有“关期现象”的帕金森病患者的辅助治疗。
沙芬酰胺(Xadago)是一种新型单胺氧化酶B(MAO-B)选择性抑制剂,通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道,进而调控谷氨酸释放。该药推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用,用于特发性帕金森病中晚期治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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