Besponsa贝博萨被批准为单一疗法，是一种抗体-药物偶联物（ADC），由靶向CD22的单克隆抗体（mAb）组成，CD22是一种在几乎所有B-ALL患者的癌细胞上表达的细胞表面抗原，与细胞毒剂相连。该治疗与B细胞上的CD22抗原结合并内化到细胞中，细胞毒性剂加利车霉素被释放以破坏细胞。急性淋巴细胞白血病(ALL)为恶性肿瘤性疾病,通过淋巴细胞异常增殖侵入机体多种器官组织,可抑制正常造血功能。造血干细胞移植(HSCT)为临床主要治疗手段,通过大量药物放疗、化疗,来破坏患者血液系统、米阿尼系统,然后植入正常造血干细胞,促使其血液系统﹑免疫系统重建,为外周血干细胞移植、骨髓移植、脐带血干细胞移植的统称。

　　辉瑞白血病创新药贝博萨（Besponsa）率先在中国多个城市开出首批处方，多城联动，正式落地。这标志着全球首个复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)的ADC(抗体偶联药物)开始惠及中国急性淋巴细胞性白血病患者。

　　FDA的审批意见主要依据贝博萨的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受贝博萨或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示Besponsa治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。

　　奥英妥珠单抗（Besponsa）治疗期间需要注意什么？

　　患者使用贝博萨（Besponsa）治疗期间需要注意对奥英妥珠单抗或任何制剂成分过敏的患者禁用；奥英妥珠单抗可引起胎儿伤害，应使用有效的避孕方法；在基线时获取心电图（ECG）和电解质，并在治疗期间进行监测；2级输液相关反应在小部分患者中报告，如果发生严重或危及生命的输液反应，永久停药；在治疗期间监测感染的症状和体征；已报告与血小板减少相关的出血事件；每次给药前监测全血细胞计数，并在治疗期间监测骨髓抑制作用的体征和症状，建议患者遵医嘱用药，对症治疗，有不耐受反应的及时和医生沟通。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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